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CHAIN_registro brasiliano degli interventi e dell'angiografia delle malattie cardiache congenite (CHAIN)

20 settembre 2022 aggiornato da: Hospital do Coracao

Fase 0 _ Registro Brasiliano degli Interventi e Angiografia delle Cardiopatie Congenite

Design: Osservazionale - Studio incrociato con follow-up per 30 giorni. L'obiettivo primario è realizzare un record che rifletta una panoramica nazionale del ruolo del cateterismo cardiaco nei pazienti con cardiopatia congenita negli ospedali distribuiti per densità geografica di ciascuna regione del Brasile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pazienti ricoverati nel settore emodinamico con cardiopatia congenita diagnosticata o sospetta e sottoposti a cateterizzazione cardiaca diagnostica o terapeutica. I partecipanti rilasciano i dati nel sistema elettronico (e-CRF). Campione: 2000 record.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04005-000
        • Otavio Berwanger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 giorno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel settore emodinamico con cardiopatia congenita diagnosticata o sospetta e sottoposti a cateterismo cardiaco diagnostico o terapeutico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel settore emodinamico con cardiopatia congenita diagnosticata o sospetta e sottoposti a cateterismo cardiaco diagnostico o terapeutico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti ad approccio ibrido all'intervento, con l'ausilio della cardiochirurgia alla realizzazione del cateterismo cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di gravi complicanze del cateterismo cardiaco nel cuore congenito
Lasso di tempo: Dicembre 2014
Insorgenza di complicanze gravi del cateterismo cardiaco in cardiopatie congenite correlate alla procedura (che si verificano entro 7 giorni dalla procedura o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima, e dopo 30 giorni), come embolizzazione della protesi, aritmie cardiache, traumi vascolari, lesioni intracardiache , morte, ecc
Dicembre 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital do Coracao

Collaboratori

Ministry of Health, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE_08691912.8.1001.0060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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