- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02074527
CHAIN_brasilianska registret över medfödda hjärtsjukdomar Intervention och angiografi (CHAIN)
20 september 2022 uppdaterad av: Hospital do Coracao
Fas 0 _ Brasilianska registret över medfödda hjärtsjukdomar Intervention och angiografi
Design: Observationell - Korsstudie med uppföljning under 30 dagar.
Det primära målet är att förverkliga ett register som återspeglar en nationell översikt över rollen av hjärtkateterisering hos patienter med medfödd hjärtsjukdom på sjukhus fördelat efter geografisk täthet i varje region i Brasilien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Patienter som tas in i hemodynamisk sektor med diagnostiserad eller misstänkt medfödd kardiopati och som genomgår diagnostisk eller terapeutisk hjärtkateterisering.
Deltagarna släpper data i (e-CRF) elektroniksystem.
Prov: 2000 skivor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 04005-000
- Otavio Berwanger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tas in i den hemodynamiska sektorn med diagnostiserad eller misstänkt medfödd kardiopati och som genomgår diagnostisk eller terapeutisk hjärtkateterisering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tas in i den hemodynamiska sektorn med diagnostiserad eller misstänkt medfödd kardiopati och som genomgår diagnostisk eller terapeutisk hjärtkateterisering.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår hybrid tillvägagångssätt för intervention, med hjälp av hjärtkirurgi till förverkligande av hjärtkateterisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av allvarliga komplikationer av hjärtkateterisering i medfött hjärta
Tidsram: December 2014
|
Förekomst av allvarliga komplikationer av hjärtkateterisering i medfödda hjärtingreppsrelaterade (uppträder inom 7 dagar efter ingreppet eller tills sjukhusutskrivning, beroende på vilket som inträffar först, och efter 30 dagar), såsom embolisering av protesen, hjärtarytmier, trauma och vaskulär intrakardiell skada , död osv
|
December 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE_08691912.8.1001.0060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna