Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CHAIN_brasilianska registret över medfödda hjärtsjukdomar Intervention och angiografi (CHAIN)

20 september 2022 uppdaterad av: Hospital do Coracao

Fas 0 _ Brasilianska registret över medfödda hjärtsjukdomar Intervention och angiografi

Design: Observationell - Korsstudie med uppföljning under 30 dagar. Det primära målet är att förverkliga ett register som återspeglar en nationell översikt över rollen av hjärtkateterisering hos patienter med medfödd hjärtsjukdom på sjukhus fördelat efter geografisk täthet i varje region i Brasilien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som tas in i hemodynamisk sektor med diagnostiserad eller misstänkt medfödd kardiopati och som genomgår diagnostisk eller terapeutisk hjärtkateterisering. Deltagarna släpper data i (e-CRF) elektroniksystem. Prov: 2000 skivor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 04005-000
        • Otavio Berwanger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tas in i den hemodynamiska sektorn med diagnostiserad eller misstänkt medfödd kardiopati och som genomgår diagnostisk eller terapeutisk hjärtkateterisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tas in i den hemodynamiska sektorn med diagnostiserad eller misstänkt medfödd kardiopati och som genomgår diagnostisk eller terapeutisk hjärtkateterisering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår hybrid tillvägagångssätt för intervention, med hjälp av hjärtkirurgi till förverkligande av hjärtkateterisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av allvarliga komplikationer av hjärtkateterisering i medfött hjärta
Tidsram: December 2014
Förekomst av allvarliga komplikationer av hjärtkateterisering i medfödda hjärtingreppsrelaterade (uppträder inom 7 dagar efter ingreppet eller tills sjukhusutskrivning, beroende på vilket som inträffar först, och efter 30 dagar), såsom embolisering av protesen, hjärtarytmier, trauma och vaskulär intrakardiell skada , död osv
December 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

3
Prenumerera