Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHAIN_brazylijski rejestr interwencji i angiografii wrodzonych wad serca (CHAIN)

20 września 2022 zaktualizowane przez: Hospital do Coracao

Faza 0 _ Brazylijski Rejestr Interwencji i Angiografii Wrodzonych Wad Serca

Projekt: obserwacyjny — badanie krzyżowe z obserwacją przez 30 dni. Podstawowym celem jest osiągnięcie zapisu, który odzwierciedla ogólnokrajowy przegląd roli cewnikowania serca u pacjentów z wrodzonymi wadami serca w szpitalach rozmieszczonych według gęstości geograficznej każdego regionu Brazylii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani na oddział hemodynamiczny z rozpoznaniem lub podejrzeniem wrodzonej kardiopatii i poddawani diagnostycznemu lub terapeutycznemu cewnikowaniu serca. Uczestnicy udostępniają dane w systemie elektronicznym (e-CRF). Próbka: 2000 rekordów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- - Sao Paulo, Brazylia, 04005-000
    - Otavio Berwanger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do sektora hemodynamicznego z rozpoznaniem lub podejrzeniem wrodzonej kardiopatii i poddawani diagnostycznemu lub terapeutycznemu cewnikowaniu serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przyjmowani do sektora hemodynamicznego z rozpoznaniem lub podejrzeniem wrodzonej kardiopatii i poddawani diagnostycznemu lub terapeutycznemu cewnikowaniu serca.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poddawani hybrydowemu podejściu do interwencji, z pomocą kardiochirurgii do wykonania cewnikowania serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie poważnych powikłań cewnikowania serca u wrodzonego serca Ramy czasowe: Grudzień 2014 r	Wystąpienie poważnych powikłań cewnikowania serca u wrodzonych wad serca związanych z zabiegiem (występujących w ciągu 7 dni po zabiegu lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oraz po 30 dniach), takich jak zatorowość protezy, zaburzenia rytmu serca, uraz naczyniowy uszkodzenie wewnątrzsercowe , śmierć itp	Grudzień 2014 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital do Coracao

Współpracownicy

Ministry of Health, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości