CHAIN_Registro Brasileño de Intervención y Angiografía de Cardiopatías Congénitas (CHAIN)
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Hospital do Coracao
Fase 0 _ Registro Brasileño de Intervención de Cardiopatías Congénitas y Angiografía
Diseño: Observacional - Estudio cruzado con seguimiento durante 30 días.
El Objetivo Primario es realizar un registro que refleje un panorama nacional del papel del cateterismo cardíaco en pacientes con cardiopatías congénitas en hospitales distribuidos por densidad geográfica de cada región de Brasil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Pacientes ingresados en el sector de hemodinámica con diagnóstico o sospecha de cardiopatía congénita y sometidos a cateterismo cardíaco diagnóstico o terapéutico.
Los participantes liberan los datos en el sistema electrónico (e-CRF).
Muestra: 2000 registros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 04005-000
- Otavio Berwanger
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en el sector de hemodinámica con diagnóstico o sospecha de cardiopatía congénita y sometidos a cateterismo cardíaco diagnóstico o terapéutico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el sector de hemodinámica con diagnóstico o sospecha de cardiopatía congénita y sometidos a cateterismo cardíaco diagnóstico o terapéutico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a abordaje híbrido a la intervención, con la ayuda de cirugía cardíaca a la realización de cateterismo cardíaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de complicaciones graves del cateterismo cardíaco en cardiopatías congénitas
Periodo de tiempo: Diciembre 2014
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Ocurrencia de complicaciones graves del cateterismo cardíaco en congénitas relacionadas con el procedimiento cardíaco (que ocurren dentro de los 7 días posteriores al procedimiento o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurra primero, y después de 30 días), como embolización de la prótesis, arritmias cardíacas, trauma vascular lesión intracardíaca , muerte, etc.
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Diciembre 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE_08691912.8.1001.0060
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .