- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02074852
Srovnání okamžitého a opožděného odstranění močového katétru po elektivním císařském řezu
1. března 2014 aktualizováno: Akmal El-Mazny
Cílem této studie je porovnat okamžité a 12 hodin pooperační odstranění močového katétru po elektivním císařském řezu; a zda je včasné odstranění spojeno s nižším rizikem močové infekce ve srovnání s opožděným odstraněním katétru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy přijaté na prenatální oddělení k primárnímu nebo opakovanému elektivnímu císařskému řezu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy přijaté na prenatální oddělení k primárnímu nebo opakovanému elektivnímu císařskému řezu
Kritéria vyloučení:
- infekce močových cest (hodnoceno klinicky a analýzou středního proudu moči),
- výrazné vaginální krvácení,
- těžká preeklampsie nebo eklampsie a/nebo jakékoli jiné stavy vyžadující pooperační monitorování výdeje moči a
- kontraindikace pro celkovou anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Okamžité odstranění katétru
Katétr byl odstraněn ihned po CS
|
|
|
Zpožděné odstranění katétru
Katétr byl odstraněn 12 hodin po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet případů s významnou bakteriurií a močovými příznaky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- urinary catheter following CS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Foleyho uretrální katétr
-
ProVerum MedicalDokončeno
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
ProVerum MedicalAktivní, ne náborBPH se symptomatickými příznaky dolních močových cestIrsko, Spojené státy, Kanada
-
University of FoggiaAktivní, ne nábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončenoSrdeční arytmie | Paroxysmální fibrilace síní (PAF) | Fibrilace síníBelgie, Itálie, Chorvatsko, Řecko, Polsko