- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02074852
Sammenligning af øjeblikkelig versus forsinket fjernelse af urinkateter efter elektivt kejsersnit
1. marts 2014 opdateret af: Akmal El-Mazny
Formålet med dette forsøg er at sammenligne øjeblikkelig og 12 timer postoperativ fjernelse af urinkateter efter elektivt kejsersnit; og om tidlig fjernelse er forbundet med lavere risiko for urinvejsinfektion sammenlignet med forsinket kateterfjernelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder indlagt på prænatale afdelinger til primært eller gentaget elektivt kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder indlagt på prænatale afdelinger til primært eller gentaget elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- urinvejsinfektion (vurderet klinisk og ved midtstrøms urinanalyse),
- betydelig vaginal blødning,
- svær præeklampsi eller eklampsi og/eller andre tilstande, der kræver postoperativ overvågning af urinproduktion, og
- kontraindikationer for generel anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omgående fjernelse af kateter
Kateteret blev fjernet umiddelbart efter CS
|
|
|
Forsinket kateterfjernelse
Kateteret blev fjernet 12 timer postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal tilfælde med betydelig bakteriuri og urinvejssymptomer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2014
Først opslået (Skøn)
28. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- urinary catheter following CS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
Kliniske forsøg med Foley urethral kateter
-
Ramathibodi HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageUrinkateterrelateret ubehagForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetArbejdsinduktion | Tidlig amniotomiForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
University College Hospital GalwayAfsluttet
-
ProVerum MedicalAktiv, ikke rekrutterendeBPH med symptomatiske nedre urinvejssymptomerIrland, Forenede Stater, Canada
-
Pelvic Floor Research Foundation of South AfricaUniversity of Cape TownUkendtStressurininkontinensSydafrika
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Dang Tan PhatIkke rekrutterer endnu
-
Lehigh Valley HospitalAfsluttetGraviditetsresultatForenede Stater