- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02074852
Comparación de la extracción inmediata versus diferida del catéter urinario después de una cesárea electiva
1 de marzo de 2014 actualizado por: Akmal El-Mazny
El objetivo de este ensayo es comparar la extracción inmediata y a las 12 horas del postoperatorio del catéter urinario después de una cesárea electiva; y si la extracción temprana se asocia con un menor riesgo de infección urinaria en comparación con la extracción tardía del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres admitidas en las salas de prenatal para cesárea electiva primaria o repetida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres admitidas en las salas de prenatal para cesárea electiva primaria o repetida
Criterio de exclusión:
- infección urinaria (evaluada clínicamente y mediante análisis de orina a mitad del chorro),
- sangrado vaginal significativo,
- preeclampsia severa o eclampsia y/o cualquier otra condición que requiera monitoreo postoperatorio de la producción de orina, y
- Contraindicaciones de la anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Retiro inmediato del catéter
El catéter se retiró inmediatamente después de la cesárea.
|
|
Retiro tardío del catéter
El catéter se retiró 12 horas después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de casos con bacteriuria significativa y síntomas urinarios
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- urinary catheter following CS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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