- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02074852
Sammenligning av umiddelbar versus forsinket fjerning av urinkateter etter elektivt keisersnitt
1. mars 2014 oppdatert av: Akmal El-Mazny
Målet med denne studien er å sammenligne umiddelbar og 12 timer postoperativ fjerning av urinkateter etter elektivt keisersnitt; og om tidlig fjerning er assosiert med lavere risiko for urinveisinfeksjon sammenlignet med forsinket kateterfjerning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner innlagt på svangerskapsavdelinger for primært eller gjentatt elektivt keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner innlagt på svangerskapsavdelinger for primært eller gjentatt elektivt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- urinveisinfeksjon (vurdert klinisk og ved midstream urinalyse),
- betydelig vaginal blødning,
- alvorlig svangerskapsforgiftning eller eklampsi og/eller andre tilstander som krever postoperativ overvåking av urinproduksjon, og
- kontraindikasjoner for generell anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Umiddelbar fjerning av kateter
Kateteret ble fjernet umiddelbart etter CS
|
|
|
Forsinket kateterfjerning
Kateteret ble fjernet 12 timer postoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall tilfeller med betydelig bakteriuri og urinveissymptomer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- urinary catheter following CS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .