Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese

22. září 2016 aktualizováno: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese Patients

Recent clinical introduction of anti-vascular endothelial growth factor agents may change the clinical course of macular diseases, including age-related macular degeneration (AMD), polypoidal choroidal vasculopathy (PCV), retinal angiomatous proliferation (RAP), central serous chorioretinopathy (CSC), myopic choroidal neovascularization (CNV), retinal vein occlusion (RVO), diabetic macular edema (DME), and so forth.

Patients with such macular diseases are registered and and are followed up for 5 years with appropriate treatment for each patient. By the analysis of the correlation between initial examinations and final visual acuity, factors associated with good visual prognosis will be elucidated.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Nábor
        • Kyoto University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akitaka Tsujikawa, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who visit Department of Ophthalmology Kyoto University Hospital with macular diseases.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who visit Department of Ophthalmology Kyoto University Hospital with macular diseases.
  • Patients who are agreed with the participation of this study.

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Macular diseases
ranibizumab, intravitreal injections, 0.5mg, monthly or less aflibercept,intravitreal injections, 2.0mg, monthly or less pegaptanib, intravitreal injections, 0.3mg, every 6-week pars plana vitrectomy, once verteporphin, iv, 6mg/㎡
Lék: ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporphin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Initial factors associated with visual prognosis in each macular disease
Časové okno: Five years after the registration
Five years after the registration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The difference in the visual prognosis depending on the treatments in each macular diseases
Časové okno: Five years after the registration
Five years after the registration

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The change in visual acuity in each macular diseases.
Časové okno: Five years after the registration.
Five years after the registration.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nagahisa Yoshimura, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2038

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit