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Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese

22. September 2016 aktualisiert von: Nagahisa Yoshimura, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese Patients

Recent clinical introduction of anti-vascular endothelial growth factor agents may change the clinical course of macular diseases, including age-related macular degeneration (AMD), polypoidal choroidal vasculopathy (PCV), retinal angiomatous proliferation (RAP), central serous chorioretinopathy (CSC), myopic choroidal neovascularization (CNV), retinal vein occlusion (RVO), diabetic macular edema (DME), and so forth.

Patients with such macular diseases are registered and and are followed up for 5 years with appropriate treatment for each patient. By the analysis of the correlation between initial examinations and final visual acuity, factors associated with good visual prognosis will be elucidated.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekrutierung
        • Kyoto University Graduate School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Akitaka Tsujikawa, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients who visit Department of Ophthalmology Kyoto University Hospital with macular diseases.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who visit Department of Ophthalmology Kyoto University Hospital with macular diseases.
  • Patients who are agreed with the participation of this study.

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Macular diseases
ranibizumab, intravitreal injections, 0.5mg, monthly or less aflibercept,intravitreal injections, 2.0mg, monthly or less pegaptanib, intravitreal injections, 0.3mg, every 6-week pars plana vitrectomy, once verteporphin, iv, 6mg/㎡
Arzneimittel: ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporphin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Initial factors associated with visual prognosis in each macular disease
Zeitfenster: Five years after the registration
Five years after the registration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The difference in the visual prognosis depending on the treatments in each macular diseases
Zeitfenster: Five years after the registration
Five years after the registration

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The change in visual acuity in each macular diseases.
Zeitfenster: Five years after the registration.
Five years after the registration.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Nagahisa Yoshimura, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2038

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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