- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02081339
Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese
Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese Patients
Recent clinical introduction of anti-vascular endothelial growth factor agents may change the clinical course of macular diseases, including age-related macular degeneration (AMD), polypoidal choroidal vasculopathy (PCV), retinal angiomatous proliferation (RAP), central serous chorioretinopathy (CSC), myopic choroidal neovascularization (CNV), retinal vein occlusion (RVO), diabetic macular edema (DME), and so forth.
Patients with such macular diseases are registered and and are followed up for 5 years with appropriate treatment for each patient. By the analysis of the correlation between initial examinations and final visual acuity, factors associated with good visual prognosis will be elucidated.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Akitaka Tsujikawa, MD
- Telefonnummer: +81-75-751-3260
- E-post: tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekruttering
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Misao Ogaki
- Telefonnummer: +81-75-751-3248
- E-post: misao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
-
Hovedetterforsker:
- Akitaka Tsujikawa, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who visit Department of Ophthalmology Kyoto University Hospital with macular diseases.
- Patients who are agreed with the participation of this study.
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Macular diseases
ranibizumab, intravitreal injections, 0.5mg, monthly or less aflibercept,intravitreal injections, 2.0mg, monthly or less pegaptanib, intravitreal injections, 0.3mg, every 6-week pars plana vitrectomy, once verteporphin, iv, 6mg/㎡
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Initial factors associated with visual prognosis in each macular disease
Tidsramme: Five years after the registration
|
Five years after the registration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The difference in the visual prognosis depending on the treatments in each macular diseases
Tidsramme: Five years after the registration
|
Five years after the registration
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The change in visual acuity in each macular diseases.
Tidsramme: Five years after the registration.
|
Five years after the registration.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Nagahisa Yoshimura, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2038
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporphin
-
Kagawa UniversityRekruttering
-
Instituto de Olhos de GoianiaFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonSpania, Italia, Tyskland, Canada, Irland
-
Sorlandet Hospital HFAktiv, ikke rekrutterendeVåt makuladegenerasjonNorge
-
Medical University of ViennaAvsluttetMakuladegenerasjon | Vaskulær endotelial vekstfaktor | Regional blodstrømØsterrike
-
Changhua Christian HospitalFullført
-
St. Erik Eye HospitalUkjentBranch retinal vene okklusjon med makulært ødemSverige
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAldersrelatert makuladegenerasjonAustralia
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Arshad KhananiGenentech, Inc.FullførtNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater