- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02081339
Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese
Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese Patients
Recent clinical introduction of anti-vascular endothelial growth factor agents may change the clinical course of macular diseases, including age-related macular degeneration (AMD), polypoidal choroidal vasculopathy (PCV), retinal angiomatous proliferation (RAP), central serous chorioretinopathy (CSC), myopic choroidal neovascularization (CNV), retinal vein occlusion (RVO), diabetic macular edema (DME), and so forth.
Patients with such macular diseases are registered and and are followed up for 5 years with appropriate treatment for each patient. By the analysis of the correlation between initial examinations and final visual acuity, factors associated with good visual prognosis will be elucidated.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Akitaka Tsujikawa, MD
- Número de telefone: +81-75-751-3260
- E-mail: tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão, 606-8507
- Recrutamento
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
Contato:
- Misao Ogaki
- Número de telefone: +81-75-751-3248
- E-mail: misao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
-
Investigador principal:
- Akitaka Tsujikawa, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who visit Department of Ophthalmology Kyoto University Hospital with macular diseases.
- Patients who are agreed with the participation of this study.
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Macular diseases
ranibizumab, intravitreal injections, 0.5mg, monthly or less aflibercept,intravitreal injections, 2.0mg, monthly or less pegaptanib, intravitreal injections, 0.3mg, every 6-week pars plana vitrectomy, once verteporphin, iv, 6mg/㎡
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Initial factors associated with visual prognosis in each macular disease
Prazo: Five years after the registration
|
Five years after the registration
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The difference in the visual prognosis depending on the treatments in each macular diseases
Prazo: Five years after the registration
|
Five years after the registration
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The change in visual acuity in each macular diseases.
Prazo: Five years after the registration.
|
Five years after the registration.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nagahisa Yoshimura, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2038
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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