- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02081339
Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese
Cohort Study of the Clinical Course of Macular Diseases in Japanese Patients
Recent clinical introduction of anti-vascular endothelial growth factor agents may change the clinical course of macular diseases, including age-related macular degeneration (AMD), polypoidal choroidal vasculopathy (PCV), retinal angiomatous proliferation (RAP), central serous chorioretinopathy (CSC), myopic choroidal neovascularization (CNV), retinal vein occlusion (RVO), diabetic macular edema (DME), and so forth.
Patients with such macular diseases are registered and and are followed up for 5 years with appropriate treatment for each patient. By the analysis of the correlation between initial examinations and final visual acuity, factors associated with good visual prognosis will be elucidated.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Akitaka Tsujikawa, MD
- Numero di telefono: +81-75-751-3260
- Email: tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
Luoghi di studio
-
-
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- Reclutamento
- Kyoto University Graduate School of Medicine
-
Contatto:
- Misao Ogaki
- Numero di telefono: +81-75-751-3248
- Email: misao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
-
Investigatore principale:
- Akitaka Tsujikawa, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who visit Department of Ophthalmology Kyoto University Hospital with macular diseases.
- Patients who are agreed with the participation of this study.
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Macular diseases
ranibizumab, intravitreal injections, 0.5mg, monthly or less aflibercept,intravitreal injections, 2.0mg, monthly or less pegaptanib, intravitreal injections, 0.3mg, every 6-week pars plana vitrectomy, once verteporphin, iv, 6mg/㎡
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Initial factors associated with visual prognosis in each macular disease
Lasso di tempo: Five years after the registration
|
Five years after the registration
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The difference in the visual prognosis depending on the treatments in each macular diseases
Lasso di tempo: Five years after the registration
|
Five years after the registration
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The change in visual acuity in each macular diseases.
Lasso di tempo: Five years after the registration.
|
Five years after the registration.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nagahisa Yoshimura, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2038
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ranibizumab, aflibercept, pegaptanib, verteporphin
-
Kagawa UniversityReclutamento
-
Instituto de Olhos de GoianiaCompletato
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoDegenerazione maculare legata all'età neovascolareSpagna, Italia, Germania, Canada, Irlanda
-
Sorlandet Hospital HFAttivo, non reclutanteDegenerazione maculare umidaNorvegia
-
Changhua Christian HospitalCompletato
-
Sohag UniversityReclutamento
-
Arshad KhananiGenentech, Inc.CompletatoDegenerazione maculare legata all'età neovascolareStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoDegenerazione maculare legata all'etàAustralia
-
Novartis PharmaceuticalsCompletato
-
Arshad KhananiGenentech, Inc.CompletatoEdema maculare diabeticoStati Uniti