Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prebariatrická chirurgie Trénink tělesného cvičení v telehealth (TelePreSET)

10. října 2018 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Proveditelnost a dopady prebariatrického chirurgického cvičení cvičení v telehealth: pilotní studie

Cílem naší studie je zhodnotit proveditelnost řízeného tréninku s využitím telehealth v „Clinique medico-chirurgicale du traitement de l'obésité de Sherbrooke“ (CMCTO) a jeho dopad na zdraví, fyzickou zdatnost, kvalitu života a spokojenost. předmětů. Bude přijato 6 subjektů čekajících na bariatrickou operaci. Kromě obvyklé péče budou subjekty provádět další sezení tréninku vytrvalosti a odporu pod dohledem. Subjekty budou instruovány, aby prováděly dvě cvičební sezení za týden s telehealth a jednu bez dohledu po dobu 12 týdnů. Následující výsledky budou hodnoceny před a po telePreSET, poté 12 měsíců po bariatrické operaci: 1- fyzická zdatnost (6MWT, maximální síla, test srdeční zátěže s omezením příznaků); 2-kvalita života související se zdravím (Lavalův dotazník); 3-váha, výška, složení těla (stupnice bioelektrické impedance); 4-komorbidity a metabolické parametry (soubory a vzorky krve); přesvědčení o 5 cvičeních (dotazník přesvědčení o fyzickém cvičení); 6-fyzická aktivita (GPAQuestionnaire a aktimetr). Proveditelnost bude posouzena pomocí dotazníku spokojenosti týkajícího se zvládání fyzické aktivity, míry předčasného ukončení a shody, jakož i počtu zranění a nehod. Výsledky tohoto výzkumu nám poskytnou předběžná data pro budoucí projekty s cílem zlepšit podporu kandidátů bariatrické chirurgie k zajištění optimálních výsledků pro jejich zdraví. Rovněž přispějeme k rozvoji vědeckého poznání, které v současné literatuře v této populaci chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: Obezita třídy II a III vzrostla nejrychleji za posledních 25 let v Kanadě a USA. Tato alarmující situace výrazně zvýšila počet bariatrických operací provedených v Severní Americe (101 645 operací v roce 2011). Bariatrická chirurgie skutečně prokázala svou dlouhodobou účinnost při udržování významného úbytku hmotnosti a při snižování úmrtnosti při současném snižování nákladů na zdravotní péči při obezitě. Bohužel ne vždy bariatrická chirurgie přináší optimální výsledky z hlediska hubnutí a řešení komorbidit a může být příčinou perioperačních komplikací. Efektivitu bariatrické operace a počet perioperačních komplikací ovlivňují různé faktory, jako je počáteční hmotnost nebo fyzická zdatnost/aktivita. Z tohoto důvodu doporučují různí odborníci pravidelnou pohybovou aktivitu s cílem optimalizovat výsledky bariatrické operace a snížit perioperační morbiditu. V literatuře však nejsou k dispozici žádné intervenční studie zahrnující předoperační cvičení. Předběžné výsledky ukázaly, že řízený předoperační trénink (PreSET) je proveditelný a zlepšuje fyzickou zdatnost a kvalitu života a snižuje rozpaky při cvičení (Baillot et al. 2013). Nicméně 71,3 % (n = 57) pacientů, kteří se odmítli zúčastnit PreSET, vysvětluje své odmítnutí kvůli svému rozvrhu, snížené pohyblivosti nebo vzdálenosti od nemocnice. Telehealth roste a často se používá pro rehabilitaci kardiaků a plicních pacientů. Umožňuje totiž poskytnout rovný přístup k péči lidem, kteří jsou geograficky vzdálené a jsou fyzicky a ekonomicky znevýhodněni. Studie ukázaly, že telehealth zlepšuje kvalitu zdravotní péče a může být stejně efektivní jako osobní setkání s cílem zlepšit zdraví pacientů. Nedávné snížení nákladů souvisejících s vybavením činí tento způsob zásahu dostupnější. Žádná studie však není k dispozici u subjektů čekajících na bariatrickou operaci.

Hypotéza a cíle: Vyšetřovatelé předpokládají, že telehealth předoperační cvičení (telePreSET) je proveditelné a zlepší zdraví, fyzickou zdatnost, kvalitu života, dodržování pravidel a spokojenost subjektů. Cílem naší studie je vyhodnotit proveditelnost telePreSETu v „Clinique medico-chirurgicale du traitement de l'obésité de Sherbrooke“ (CMCTO) a jeho dopad na zdraví, fyzickou zdatnost, kvalitu života a spokojenost subjektů.

Metoda: Bude přijato 6 osob čekajících na bariatrickou operaci. Kromě obvyklé péče budou subjekty před bariatrickou operací provádět další sezení tréninku vytrvalosti a odporu pod dohledem. Subjekty budou instruovány, aby prováděly dvě cvičební sezení za týden s telehealth a jednu bez dohledu po dobu 12 týdnů. Následující výsledky budou hodnoceny v různých skupinách před a po telePreSET, poté 12 měsíců po bariatrické operaci: 1- fyzická zdatnost (6MWT, maximální síla, test srdeční zátěže s omezením příznaků); 2-kvalita života související se zdravím (Lavalův dotazník); 3-váha, výška, složení těla (stupnice bioelektrické impedance); 4-komorbidity a metabolické parametry (soubory a vzorky krve); přesvědčení o 5 cvičeních (dotazník přesvědčení o fyzickém cvičení); 6-fyzická aktivita (GPA dotazník a aktimetr). Proveditelnost bude posouzena pomocí dotazníku spokojenosti týkajícího se řízení PA, míry předčasného ukončení a shody, jakož i počtu zranění a nehod.

Problém: Výsledky tohoto výzkumu nám poskytnou předběžná data pro budoucí projekty s cílem zlepšit podporu pro kandidáty bariatrické chirurgie, aby byly zajištěny optimální výsledky pro jejich zdraví. Rovněž přispějeme k rozvoji vědeckého poznání, které v současné literatuře v této populaci chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na bariatrickou chirurgii: morbidní obezita (BMI>40) nebo těžká obezita (BMI>35 s komplikacemi; > 18 let)
  • dodržujte obvyklou péči v "Clinique medico-chirurgicale du traitement de l'obésité du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS)" a jste připraveni provést předoperační vyšetření (přibližně 3 měsíce před operací)
  • ne více než jeden cvičební trénink za týden
  • neschopnost pravidelně docházet do CHUS a účastnit se cvičení pod dohledem
  • dostatečný prostor pro trénink doma (4m2)

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní kontraindikace pro fyzickou aktivitu
  • hlavní funkční omezení: neprovedení testu 6 minut chůze
  • mentální postižení a/nebo neuropsychické onemocnění
  • neschopnost mluvit nebo rozumět francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita pod dohledem
Vytrvalostní a silový trénink (3x týdně po dobu 12 týdnů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny fyzické zdatnosti
Časové okno: základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
6minutový test chůzí na vzdálenost (metr) na běžeckém pásu, test omezené srdeční zátěže (MET)
základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre kvality života
Časové okno: základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Lavalův dotazník
základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Změny ve výdeji energie
Časové okno: základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Frekvence subjektů dosahujících 150 minut mírné fyzické aktivity Celkový energetický výdej (kcal za den) Počet kroků S akcelerometrem a mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Změny hmotnosti (kg)
Časové okno: základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Změny v přesvědčení o cvičení
Časové okno: základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Dotazník přesvědčení o cvičení: rozpaky, strach ze zranění, sebevědomí, přesvědčení o výhodách fyzické aktivity
základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Konečná spokojenost
Časové okno: 12 týdnů po tréninku
Dotazník spokojenosti s zdravotnickou péčí (% spokojených subjektů + průměrné skóre) Dotazník spokojenosti TeleHeath (% spokojených subjektů + průměrné skóre)
12 týdnů po tréninku
Změny ve složení těla
Časové okno: aseline, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
% tukové hmoty a beztukové hmoty (bioimpedancemetr)
aseline, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Změny komorbidit
Časové okno: základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Lékařské tabulky: % subjektů s diabetem, hypertenzí, dyslipidémií, spánkovou apnoe, depresí, úzkostí, artrózou, osteoartrózou
základní linie, poté 12 týdnů po zátěžovém tréninku a jeden rok po operaci
Konečná shoda
Časové okno: 12 týdnů po začátku intervence
Dodržování sezení Počet zranění nebo nežádoucích příhod
12 týdnů po začátku intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit