Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prebariatric Surgery Fizikai gyakorlatok képzése a távegészségügyben (TelePreSET)

2018. október 10. frissítette: Université de Sherbrooke

A prebariátriai sebészeti gyakorlatok képzésének megvalósíthatósága és hatásai a távegészségügyben: kísérleti tanulmány

Tanulmányunk célja, hogy értékelje a "Clinique medico-chirurgicale du traitement de l'obésité de l'obésité de Sherbrooke" (CMCTO) felügyelt edzésének megvalósíthatóságát, valamint annak egészségre, fizikai erőnlétre, életminőségre és elégedettségre gyakorolt ​​hatását. tantárgyakból. 6 bariátriai műtétre váró alanyt vesznek fel. A szokásos gondozás mellett az alanyok további felügyelt állóképességi és ellenállási gyakorlatokat is végeznek. Az alanyokat arra utasítják, hogy 12 héten keresztül hetente két felügyelt gyakorlatot végezzenek távegészségügyben, valamint egyet felügyelet nélkül. A következő eredményeket értékelik a telePreSET előtt és után, majd 12 hónappal a bariátriai műtét után: 1- fizikai erőnlét (6MWT, maximális erő, tünetkorlátozott szívterhelési teszt); 2-egészségügyi életminőség (Laval kérdőív); 3-súly, magasság, testösszetétel (bioelektromos impedancia skála); 4-társbetegségek és metabolikus paraméterek (fájlok és vérminták); 5 gyakorlati hiedelmek (Physical Exercise Belief kérdőív); 6-fizikai aktivitás (GPA Kérdőív és aktivitásmérő). A megvalósíthatóságot elégedettségi kérdőívvel értékelik a fizikai aktivitás kezelésével, a lemorzsolódási és megfelelési arányokkal, valamint a sérülések és balesetek számával. A kutatás eredményei előzetes adatokkal szolgálnak majd a jövőbeni projektekhez annak érdekében, hogy javítsuk a bariátriai sebészjelöltek támogatását, hogy optimális eredményeket érjenek el egészségükre nézve. Ezenkívül hozzájárulunk a tudományos ismeretek fejlesztéséhez, amelyek hiányoznak a jelenlegi irodalomból ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A II. és III. osztályú elhízás az elmúlt 25 évben Kanadában és az Egyesült Államokban nőtt a leggyorsabban. Ez a riasztó helyzet jelentősen megnövelte az Észak-Amerikában végzett bariátriai műtétek számát (101 645 műtét 2011-ben). Valójában a bariátriai sebészet bizonyította hosszú távú hatékonyságát a jelentős fogyás fenntartásában és a mortalitás csökkentésében, miközben csökkenti az elhízás egészségügyi költségeit. Sajnos a bariátriai sebészet nem mindig ad optimális eredményt a fogyás és a társbetegségek megoldása tekintetében, és perioperatív szövődmények oka lehet. A bariátriai műtét hatékonyságát és a perioperatív szövődmények számát számos tényező befolyásolja, mint például a kezdeti testsúly vagy a fizikai erőnlét/aktivitás. Emiatt számos szakértő javasolja a rendszeres fizikai aktivitást a bariátriai műtétek eredményének optimalizálása és a perioperatív morbiditás csökkentése érdekében. A szakirodalomban azonban nem állnak rendelkezésre intervenciós tanulmányok, amelyek a műtét előtti gyakorlatok képzését is tartalmaznák. Az előzetes eredmények azt mutatták, hogy a felügyelt Pre-Surgical Exercise Training (PreSET) megvalósítható, javítja a fizikai erőnlétet és az életminőséget, valamint csökkenti az edzés közbeni zavartságot (Baillot et al. 2013). A PreSET-ben való részvételt megtagadó betegek 71,3%-a (n = 57) azonban az időbeosztásával, mozgáskorlátozottságával vagy a kórháztól való távolságával magyarázza visszautasítását. A telehealth egyre terjed, és gyakran használják szív- és tüdőbetegek rehabilitációjára. Valójában lehetővé teszi, hogy egyenlő hozzáférést biztosítsanak az ellátáshoz a földrajzilag távol eső, fizikailag és gazdaságilag hátrányos helyzetű emberek számára. Tanulmányok kimutatták, hogy a távegészségügy javítja az egészségügyi ellátás minőségét, és ugyanolyan hatékony lehet a betegek egészségének javítása érdekében, mint a személyes találkozók. A berendezésekkel kapcsolatos költségek közelmúltbeli csökkenése teszi elérhetőbbé ezt a beavatkozási módot. A bariátriai műtétre váró alanyokról azonban nem áll rendelkezésre tanulmány.

Hipotézis és célkitűzések: A kutatók azt feltételezik, hogy a Telehealth Pre-Surgical Exercise Training (telePreSET) megvalósítható, és javítja az alanyok egészségét, fizikai erőnlétét, életminőségét, megfelelőségét és elégedettségét. Tanulmányunk célja, hogy értékelje a telePreSET "Clinique medico-chirurgicale du traitement de l'obésité de Sherbrooke" (CMCTO) megvalósíthatóságát, valamint hatását az egészségre, a fizikai erőnlétre, az életminőségre és az alanyok elégedettségére.

Módszer: 6 bariátriai műtétre váró alanyt vesznek fel. A szokásos gondozáson kívül az alanyok a bariátriai műtét előtt további felügyelt állóképességi és ellenállási gyakorlatokat is végeznek. Az alanyokat arra utasítják, hogy 12 héten keresztül hetente két felügyelt gyakorlatot végezzenek távegészségügyben, valamint egyet felügyelet nélkül. A következő eredményeket értékelik a különböző csoportokban a telePreSET előtt és után, majd 12 hónappal a bariátriai műtét után: 1- fizikai erőnlét (6MWT, maximális erő, tünetkorlátozott szívterhelési teszt); 2-egészségügyi életminőség (Laval kérdőív); 3-súly, magasság, testösszetétel (bioelektromos impedancia skála); 4-társbetegségek és metabolikus paraméterek (fájlok és vérminták); 5 gyakorlati hiedelmek (Physical Exercise Belief kérdőív); 6-fizikai aktivitás (GPA kérdőív és aktivitásmérő). A megvalósíthatóságot elégedettségi kérdőívvel értékelik a PA menedzsmentjére, a lemorzsolódási és megfelelési arányokra, valamint a sérülések és balesetek számára vonatkozóan.

Probléma: A kutatás eredményei előzetes adatokkal szolgálnak majd a jövőbeli projektekhez, hogy javítsuk a bariátriai sebészeti jelöltek támogatását, hogy optimális eredményeket érjenek el egészségükre nézve. Ezenkívül hozzájárulunk a tudományos ismeretek fejlesztéséhez, amelyek hiányoznak a jelenlegi irodalomból ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bariátriai műtét jelölt: kóros elhízás (BMI>40) vagy súlyos elhízás (BMI>35 szövődményekkel; 18 év felett)
  • kövesse a szokásos ellátást a "Clinique médico-chirurgicale du traitement de l'obésité du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS)"-ban, és készen áll a műtét előtti értékelés elvégzésére (kb. 3 hónappal a műtét előtt)
  • legfeljebb heti egy felügyelt gyakorlati edzés
  • képtelenség rendszeresen eljönni a CHUS-ba felügyelt gyakorlatokon való részvétel céljából
  • elegendő hely az otthoni edzéshez (4m2)

Kizárási kritériumok:

  • a fizikai aktivitás orvosi ellenjavallata
  • fő funkcionális korlátok: a 6 perces sétateszt végrehajtásának elmulasztása
  • értelmi fogyatékosság és/vagy neuropszichológiai betegség
  • nem tud beszélni vagy megérteni franciául

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt fizikai aktivitás
Állóképesség és erő edzés (3x/hét 12 héten keresztül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fizikai erőnlétben
Időkeret: kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
6 perces séta teszt távolság (méter) futópad tünet-korlátozott szívterhelési teszt (MET)
kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőségi pontszámok változása
Időkeret: kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
Laval kérdőív
kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
Az energiafelhasználás változásai
Időkeret: kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
A 150 perces mérsékelt fizikai aktivitást elérő alanyok gyakorisága Teljes energiafelhasználás (kcal naponta) Lépések száma Gyorsulásmérővel és nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívvel
kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
Súlyváltozások (kg)
Időkeret: kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
Változások a gyakorlati hiedelmekben
Időkeret: kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
Gyakorlati hiedelmek kérdőíve: zavar, félelem a sérüléstől, magabiztosság, a fizikai aktivitás előnyeibe vetett hit
kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
Végső elégedettség
Időkeret: 12 héttel edzés után
Egészségügyi elégedettség kérdőív (az alanyok elégedettségi %-a + átlagpontszám) TeleHeath ellátással kapcsolatos elégedettségi kérdőív (elégedett alanyok %-a + átlagos pontszám)
12 héttel edzés után
Változások a test összetételében
Időkeret: aseline, majd 12 héttel edzés után és egy évvel a műtét után
A zsírtömeg és zsírmentes tömeg %-a (bioimpedanciamérő)
aseline, majd 12 héttel edzés után és egy évvel a műtét után
Változások a társbetegségekben
Időkeret: kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
Orvosi táblázatok: cukorbetegségben, magas vérnyomásban, dyslipidaemiában, alvási apnoéban, depresszióban, szorongásban, arthrosisban, osteoarthrosisban szenvedők %-a
kiindulási állapot, majd 12 héttel az edzés után és egy évvel a műtét után
Végső megfelelés
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás kezdete után
Az ülések betartása A sérülések vagy nemkívánatos események száma
12 héttel a beavatkozás kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel