Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præbariatrisk kirurgi Fysisk træning i telesundhed (TelePreSET)

10. oktober 2018 opdateret af: Université de Sherbrooke

Gennemførlighed og virkninger af en præbariatrisk kirurgisk træning i telesundhed: en pilotundersøgelse

Målet med vores undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en overvåget træningssession ved hjælp af telehealth i "Clinique medico-chirurgicale du traitement de l'obésité de Sherbrooke" (CMCTO) og dens indvirkning på sundhed, fysisk kondition, livskvalitet og tilfredshed af fag. 6 forsøgspersoner, der venter på fedmekirurgi, vil blive rekrutteret. Ud over sædvanlig pleje vil forsøgspersoner udføre yderligere sessioner med overvåget udholdenheds- og modstandstræning. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udføre to superviserede træningssessioner om ugen med telesundhed plus én uden supervision i løbet af 12 uger. Følgende resultater vil blive vurderet før og efter telePreSET, derefter 12 måneder efter fedmekirurgi: 1- fysisk kondition (6MWT, maksimal styrke, symptombegrænset hjerteanstrengelsestest); 2-sundhedsrelateret livskvalitet (Laval spørgeskema); 3-vægt, højde, kropssammensætning (bioelektrisk impedansskala); 4-komorbiditeter og metaboliske parametre (filer og blodprøver); 5-øvelses overbevisninger (Physical Exercise Belief spørgeskema); 6-fysisk aktivitet (GPASpørgeskema og aktimeter). Gennemførligheden vil blive vurderet med et tilfredshedsspørgeskema vedrørende fysisk aktivitetsstyring, frafald og compliance-procenter samt antallet af skader og ulykker. Resultaterne af denne forskning vil give os foreløbige data til fremtidige projekter for at forbedre støtten til fedmekirurgiskandidater for at sikre optimale resultater for deres helbred. Vi vil også bidrage til fremme af videnskabelig viden, fraværende i den aktuelle litteratur i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fedme klasse II og III steg hurtigst i løbet af de sidste 25 år i Canada og USA. Denne alarmerende situation har øget antallet af bariatriske operationer i Nordamerika betydeligt (101.645 operationer i 2011). Fedmekirurgi har faktisk demonstreret sin langsigtede effektivitet med hensyn til at opretholde et betydeligt vægttab og til at sænke dødeligheden, samtidig med at sundhedsomkostningerne ved fedme reduceres. Desværre giver fedmekirurgi ikke altid optimale resultater med hensyn til vægttab og løsning af komorbiditeter, og kan være årsag til perioperative komplikationer. Effektiviteten af ​​fedmekirurgi og antallet af perioperative komplikationer er påvirket af forskellige faktorer såsom startvægt eller fysisk kondition/aktivitet. Af denne grund anbefaler forskellige eksperter regelmæssig fysisk aktivitet for at optimere resultaterne af fedmekirurgi og for at mindske perioperativ morbiditet. Der er dog ingen interventionelle undersøgelser, herunder træningstræning før operation, tilgængelige i litteraturen. Foreløbige resultater viste, at en overvåget Pre-Surgical Exercise Training (PreSET) er mulig og forbedret fysisk kondition og livskvalitet og mindsket forlegenhed under træning (Baillot et al. 2013). Imidlertid forklarer 71,3 % (n = 57) af patienter, der nægtede at deltage i PreSET, deres afslag på grund af deres tidsplan, nedsat mobilitet eller afstand fra hospitalet. Telehealth vokser og bruges ofte til rehabilitering af hjerte- og lungepatienter. Det giver faktisk mulighed for at give lige adgang til pleje for mennesker, der er geografisk fjerntliggende og er fysisk og økonomisk dårligt stillet. Undersøgelser viste, at telehealth forbedrer kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet og kan være lige så effektiv som ansigt-til-ansigt møder for at forbedre patienternes sundhed. Det seneste fald i omkostningerne til udstyret gør denne interventionsmodalitet mere tilgængelig. Der er dog ingen undersøgelse tilgængelig i forsøgspersoner, der afventer fedmekirurgi.

Hypotese og mål: Efterforskere antager, at en Telehealth Pre-Surgical Exercise Training (telePreSET) er gennemførlig og vil forbedre patienternes sundhed, fysiske kondition, livskvalitet, compliance og tilfredshed. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere gennemførligheden i "Clinique medico-chirurgicale du traitement de l'obésité de Sherbrooke" (CMCTO) af telePreSET og dets indvirkning på sundhed, fysisk kondition, livskvalitet og tilfredshed hos forsøgspersoner.

Metode: 6 forsøgspersoner, der venter på fedmekirurgi, vil blive rekrutteret. Ud over sædvanlig pleje vil forsøgspersonerne før fedmekirurgi udføre yderligere sessioner med overvåget udholdenheds- og modstandstræning. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udføre to superviserede træningssessioner om ugen med telesundhed plus én uden supervision i løbet af 12 uger. Følgende resultater vil blive vurderet i de forskellige grupper før og efter telePreSET, derefter 12 måneder efter fedmekirurgi: 1- fysisk kondition (6MWT, maksimal styrke, symptom-begrænset hjerteanstrengelsestest); 2-sundhedsrelateret livskvalitet (Laval spørgeskema); 3-vægt, højde, kropssammensætning (bioelektrisk impedansskala); 4-komorbiditeter og metaboliske parametre (filer og blodprøver); 5-øvelses overbevisninger (Physical Exercise Belief spørgeskema); 6-fysisk aktivitet (GPA-spørgeskema og aktimeter). Gennemførligheden vil blive vurderet med et tilfredshedsspørgeskema vedrørende PA-ledelse, frafalds- og overholdelsesprocenter samt antallet af skader og ulykker.

Problem: Resultaterne af denne forskning vil give os foreløbige data til fremtidige projekter for at forbedre støtten til fedmekirurgiskandidater for at sikre optimale resultater for deres helbred. Vi vil også bidrage til fremme af videnskabelig viden, fraværende i den aktuelle litteratur i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kandidat til fedmekirurgi: sygelig fedme (BMI>40) eller svær fedme (BMI>35 med komplikationer; > 18 år gammel)
  • følg sædvanlig pleje i "Clinique médico-chirurgicale du traitement de l'obésité du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS)" og klar til at foretage en præ-kirurgisk evaluering (ca. 3 måneder før operationen)
  • ikke mere end én superviseret træningstræning om ugen
  • manglende evne til at komme regelmæssigt til CHUS for at deltage i superviseret træningstræning
  • tilstrækkelig plads til at træne hjemme (4m2)

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet
  • store funktionelle begrænsninger: manglende realisering af 6 minutters gangtesten
  • intellektuel funktionsnedsættelse og/eller neuropsykologisk sygdom
  • ikke at kunne tale eller forstå fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvåget fysisk aktivitet
Udholdenheds- og styrketræning (3 gange om ugen i 12 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk kondition
Tidsramme: baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
6-minutters gangtest distance (meter) løbebånd symptom-begrænset hjertetræningstest (MET'er)
baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitetsscore
Tidsramme: baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Laval spørgeskema
baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Ændringer i energiforbrug
Tidsramme: baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Hyppighed af forsøgspersoner, der når 150 minutter med moderat fysisk aktivitet Samlet energiforbrug (kcal pr. dag) Antal skridt Med accelerometer og internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet
baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Ændringer i vægt (kg)
Tidsramme: baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Ændringer i træningstro
Tidsramme: baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Spørgeskema om træningstro: forlegenhed, frygt for skade, selvtillid, tro på fordele ved fysisk aktivitet
baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Endelig tilfredshed
Tidsramme: 12 uger efter træningstræning
Spørgeskema til tilfredshed med sundhedspleje (% af forsøgspersoner tilfredse + gennemsnitlig score) TeleHeath-spørgeskema til tilfredshed med sundhedspleje (% af forsøgspersoner tilfredse + gennemsnitlig score)
12 uger efter træningstræning
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: aseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
% af fedtmasse og fedtfri masse (bioimpedansmeter)
aseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Ændringer i følgesygdomme
Tidsramme: baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Medicinske diagrammer: % af forsøgspersoner med diabetes, hypertension, dyslipidæmi, søvnapnø, depression, angst, artrose, slidgigt
baseline, derefter 12 uger efter træningstræning og et år efter operationen
Endelig overholdelse
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Overholdelse af sessioner Antal skader eller uønskede hændelser
12 uger efter påbegyndelse af indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telesundhedsovervåget træningstræning

3
Abonner