Lipomodeling pro symptomatické peristomální kožní kontury: pilotní studie a studie proveditelnosti (LiSPA)

CÍL Symptomatické abnormality kontur kůže často vedou k častému znečištění a potížím s nasazením stomického sáčku. Cílem této studie je zhodnotit účinnost peristomální lipomodelace při snižování počtu změn stomického vaku za 24 hodin a celkové kvality života u této skupiny pacientů.

METODY Pacienty budou identifikovány stomickými sestrami nebo ambulancí pro nemoci trávicího traktu nebo urologické ambulance. Budou posouzeni z hlediska vhodnosti pro studium. Je-li to vhodné, bude přijat informovaný souhlas. Dotazníky kvality života vyplní účastník před procedurou a v několika intervalech po proceduře. Sledování skončí 1 rok po postupu.

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Tvorba střevních stomií pro odklon stolice nebo defunkci střeva je běžně zavedeným postupem v kolorektální chirurgické praxi [1–6]. Lze ji provádět otevřeným i laparoskopickým přístupem. Umístění ileoostomie nebo kolostomie na povrch kůže břišní stěny je však spojeno s mnoha kožními komplikacemi, jako je ulcerace kůže vznikající v důsledku exkoriace a jizev, retrakce kůže vedoucí k peristomálním kožním důlkům a nepravidelným okrajům [7–13]. To může mít za následek, že stomická pomůcka nebude správně přiléhat k pokožce, což vede k častému znečištění pokožky a oblečení. Znečištění může mít významný dopad na kvalitu života pacientů [14]. Znečištění kůže a oděvu vyžaduje častou výměnu stomických pomůcek, používání různých armatur kolem stomie a pod stomickým sáčkem, aby se zabránilo znečištění. V důsledku toho se náklady na vedení stomie zvyšují v důsledku dodatečné péče o stomie ze strany stomické sestry a dodatečného používání stomických pomůcek [15]. Stomie lze přemístit za účelem pokusu o zlepšení situace pro pacienta. To může vyžadovat velkou operaci včetně laparotomie (otevření břicha). Vzhledem k předchozímu chirurgickému zákroku je pravděpodobné, že uvnitř břicha bude zjizvená tkáň, což může tuto operaci učinit obtížnou a nebezpečnou, protože existuje riziko poškození střeva.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je možné snížit znečištění zlepšením oblasti kolem stomie tak, aby stomický vak mohl správně pasovat pomocí lipomodelace. Technika, kterou lze provádět jako denní případ, v lokální anestezii a bez velké operace.

Lipomodeling, také známý jako autogenní přenos tuku nebo transplantace tuku, se používá ke korekci kožních deformací jinde (jako je prsa), a tak může být užitečný při korekci peristomálních kožních deformací. Předpokládáme, že peristomální lipomodelace by měla zlepšit abnormality peristomálních kontur kůže, a tím zlepšit uchycení stomického vaku ke kůži, snížit znečištění s cílem snížit počet změn stomického vaku za 24 hodin a tím zlepšit kvalitu života . Tato technika byla aplikována ke korekci kožních defektů u pacientů podstupujících operaci prsu, končetin, hýždí a genitálií [16–19]. Nedávné studie prokázaly, že tuková tkáň získaná během lipomodelace je velmi bohatým zdrojem regeneračních buněk nazývaných adipózní kmenové buňky (ADSC) [20]. ADSC jsou schopné samoobnovy a také vylučují růstové faktory [21]. Bylo popsáno, že ADSC zvyšují elasticitu tkáně jizvy a podporují hojení u pacientek podstupujících radioterapii rakoviny prsu au komplexních Crohnových píštělí [22–26]. V peristomální oblasti doufejme, že lipomodelace nejen vyplní defekt, ale také zlepší elasticitu jizevnaté tkáně změkčení oblasti.

Cílem této prospektivní observační pilotní studie je vyhodnotit účinnost peristomální lipomodelace při korekci peristomálních kožních defektů s cílem snížit časté prosakování a znečištění s cílem zlepšit celkovou kvalitu života.

Velikost vzorku: 20 pacientů pro tuto pilotní studii fáze 1