Lipomodellering voor symptomatische peri-stomale huidcontourafwijkingen: een piloot- en haalbaarheidsstudie (LiSPA)

DOELSTELLING Symptomatische afwijkingen aan de huidcontour leiden vaak tot frequente vervuiling en problemen bij het aanmeten van het stomazakje. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van peristomale lipomodellering bij het verminderen van het aantal stomazakjes in 24 uur en de algehele kwaliteit van leven bij deze patiëntengroep.

METHODEN Patiënten worden geïdentificeerd door de stomaverpleegkundige of poliklinieken spijsverteringsziekten of urologie. Zij worden beoordeeld op geschiktheid voor het onderzoek. Indien geschikt, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen. Voorafgaand aan de procedure en met verschillende tussenpozen na de procedure zal de deelnemer vragenlijsten over de kwaliteit van leven invullen. De follow-up eindigt 1 jaar na de procedure.

ACHTERGROND Intestinale stomavorming voor fecale omleiding of het niet goed functioneren van de darm, is een algemeen aanvaarde procedure in de colorectale chirurgische praktijk [1-6]. Het kan zowel open als laparoscopisch worden uitgevoerd. Het plaatsen van een ileostoma of colostoma op het huidoppervlak van de buikwand gaat echter gepaard met veel huidcomplicaties, zoals huidzweren als gevolg van ontvelling en littekenvorming, huidterugtrekking die leidt tot peristomale huidkuiltjes en onregelmatige randen [7-13]. Dit kan ertoe leiden dat het stomamateriaal niet goed op de huid past, waardoor de huid en kleding vaak vervuild raken. Vervuiling kan een aanzienlijke impact hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt [14]. Vervuiling van de huid en kleding vereist frequente vervanging van stomahulpmiddelen, gebruik van verschillende hulpstukken rond de stoma en onder de stomazak om vervuiling te voorkomen. Hierdoor stijgen de kosten van stomazorg door extra stomazorg door stomaverpleegkundige en extra gebruik van stomamateriaal [15]. Stoma's kunnen worden verplaatst om te proberen de situatie voor de patiënt te verbeteren. Dit kan een grote operatie vereisen, waaronder een laparotomie (het openen van de buik). Als gevolg van eerdere operaties is er waarschijnlijk littekenweefsel in de buik, wat deze operatie moeilijk en gevaarlijk kan maken omdat er een risico bestaat op beschadiging van de darm.

In dit onderzoek wordt nagegaan of het mogelijk is om de vervuiling te verminderen door middel van lipomodellering het gebied rond de stoma te verbeteren zodat het stomazakje goed past. Een techniek die in dagbehandeling, onder plaatselijke verdoving en zonder grote operatie kan worden uitgevoerd.

Lipomodellering, ook wel autogene vetoverdracht of vettransplantatie genoemd, wordt gebruikt om huidafwijkingen elders (zoals borsten) te corrigeren en kan dus nuttig zijn bij het corrigeren van peristomale huidafwijkingen. Onze hypothese is dat peristomale lipomodellering de afwijking van de peristomale huidcontour zou moeten verbeteren en daardoor de pasvorm van het stomazakje op de huid zou moeten verbeteren, zodat vervuiling zou worden verminderd met als doel het aantal stomazakjes in 24 uur te verminderen en daarmee de kwaliteit van leven te verbeteren. . Deze techniek is toegepast om huiddefecten te corrigeren bij patiënten die borstoperaties, operaties aan ledematen, billen en genitaliën ondergaan [16-19]. Recente studies hebben aangetoond dat vetweefsel dat wordt geoogst tijdens lipomodellering een zeer rijke bron is van regeneratieve cellen die uit vetweefsel afgeleide stamcellen (ADSC) worden genoemd [20]. ADSC's zijn in staat tot zelfvernieuwing en scheiden ook groeifactoren af ​​[21]. Van ADSC's is gemeld dat ze de elasticiteit van littekenweefsel verbeteren en genezing bevorderen bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor borstkanker en bij complexe Crohn-fistels [22-26]. In het peristomale gebied zal de lipomodellering hopelijk niet alleen het defect opvullen, maar ook de elasticiteit van het littekenweefsel verbeteren, waardoor het gebied zachter wordt.

Het doel van deze prospectieve observationele pilootstudie is het evalueren van de effectiviteit van peristomale lipomodellering bij het corrigeren van de peristomale huidcontourdefecten met als doel de frequentie van lekkage en vervuiling te verminderen, met als doel de algehele kwaliteit van leven te verbeteren.

Steekproefomvang: 20 patiënten voor deze fase 1 pilotstudie