Lipomodellering för symtomatiska peristomala hudkonturavvikelser: en pilot- och genomförbarhetsstudie (LiSPA)

MÅL Symtomatiska hudkonturavvikelser leder ofta till frekvent nedsmutsning och svårighet att passa in stomipåsen. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av peristomal lipomodellering för att minska antalet stomipåsebyten under 24 timmar och övergripande livskvalitet hos denna patientgrupp.

METODER Patienterna kommer att identifieras av stomivårdssköterskorna eller matsmältningssjukdomar eller urologiska kliniker. De kommer att bedömas med avseende på lämplighet för studien. Om det är lämpligt kommer informerat samtycke att tas. Enkäter om livskvalitet kommer att fyllas i av deltagaren före proceduren och med flera intervall efter proceduren. Uppföljningen avslutas 1 år efter proceduren.

BAKGRUND Bildning av intestinal stomi för avföring eller försämring av tarmen är ett vanligt etablerat förfarande inom kolorektal kirurgi [1-6]. Det kan utföras genom öppen såväl som laparoskopisk metod. Placering av en ileoostomi eller kolostomi på bukväggens hudyta är dock associerad med många hudkomplikationer som hudsår som uppstår från excoriation och ärrbildning, hudretraktion som leder till peristomala hudgropar och oregelbundna marginaler [7-13]. Detta kan leda till att stomiapparaten inte passar ordentligt mot huden vilket kan leda till frekvent nedsmutsning av hud och kläder. Nedsmutsning kan orsaka en betydande inverkan på patientens livskvalitet [14]. Nedsmutsning av hud och kläder kräver frekvent byte av stomiapparater, användning av olika beslag runt stomi och under stomipåse för att försöka undvika nedsmutsning. Följaktligen ökar kostnaderna för stomihantering på grund av extra stomivård av stomisköterskan och ytterligare användning av stomiapparater [15]. Stomier kan göras om för att försöka förbättra situationen för patienten. Detta kan kräva en större operation inklusive en laparotomi (öppning av buken). På grund av tidigare operationer finns det sannolikt ärrvävnad inuti buken vilket kan göra denna operation svår och farlig eftersom det finns risk för att skada tarmen.

Denna studie syftar till att identifiera om det är möjligt att minska nedsmutsningen genom att förbättra området runt stomin så att stomipåsen kan passa ordentligt genom lipomodellering. En teknik som kan utföras som dagfall, under lokalbedövning och utan större operation.

Lipomodellering, även känd som autogen fettöverföring eller fetttransplantation, används för att korrigera huddeformiteter på andra ställen (som bröst) och kan därför vara användbar för att korrigera peristomala huddeformiteter. Vi antar att peristomal lipomodellering skulle förbättra den peristomala hudkonturavvikelsen och därför förbättra stomipåsens passning mot huden, så minska nedsmutsningen i syfte att minska antalet stomipåsebyten på 24 timmar och därigenom förbättra livskvaliteten . Denna teknik har använts för att korrigera huddefekter hos patienter som genomgår bröstoperationer, lemoperationer, skinkor och könsorgan [16-19]. Nyligen genomförda studier visade att fettvävnad som skördats under lipomodellering är en mycket rik källa av regenerativa celler som kallas fetthärledda stamceller (ADSC) [20]. ADSC: er kan självförnyelse och utsöndrar även tillväxtfaktorer [21]. ADSCs har rapporterats öka elasticiteten hos ärrvävnad och främja läkning hos patienter som genomgår strålbehandling för bröstcancer och i komplexa Crohns fistlar [22-26]. I det peristomala området kommer förhoppningsvis lipomodelleringen inte bara att fylla defekten, utan också förbättra elasticiteten i ärrvävnaden som mjukar upp området.

Syftet med denna prospektiva observationspilotstudie är att utvärdera effektiviteten av peristomal lipomodellering för att korrigera de peristomala hudkonturdefekterna i syfte att minska förekomsten av läckage och nedsmutsning, i syfte att förbättra den övergripande livskvaliteten.

Provstorlek: 20 patienter för denna fas 1-pilotstudie