Lipomodellierung für symptomatische peristomale Hautkonturanomalien: eine Pilot- und Machbarkeitsstudie (LiSPA)

ZIELSETZUNG Symptomatische Anomalien der Hautkontur führen häufig zu häufigen Verschmutzungen und Schwierigkeiten beim Anlegen des Stomabeutels. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der peristomalen Lipomodellierung bei der Reduzierung der Anzahl der Stomabeutelwechsel innerhalb von 24 Stunden und der allgemeinen Lebensqualität in dieser Patientengruppe zu bewerten.

METHODEN Die Patienten werden von Stomapflegern oder Kliniken für Verdauungskrankheiten oder Urologie identifiziert. Sie werden auf Eignung für das Studium geprüft. Gegebenenfalls wird eine informierte Einwilligung eingeholt. Fragebögen zur Lebensqualität werden vom Teilnehmer vor dem Eingriff und in mehreren Abständen nach dem Eingriff ausgefüllt. Das Follow-up endet 1 Jahr nach dem Eingriff.

HINTERGRUND Die Darmstomaanlage zur Stuhlableitung oder Darmfunktionsstörung ist ein allgemein etabliertes Verfahren in der kolorektalen chirurgischen Praxis [1-6]. Sie kann sowohl offen als auch laparoskopisch durchgeführt werden. Die Platzierung einer Ileostomie oder Kolostomie auf der Hautoberfläche der Bauchdecke ist jedoch mit vielen Hautkomplikationen verbunden, wie Hautulzerationen, die durch Abschürfungen und Narbenbildung entstehen, Hautretraktion, die zu peristomalen Hautgrübchen und unregelmäßigen Rändern führt [7-13]. Dies kann dazu führen, dass die Stomaversorgung nicht richtig an der Haut anliegt, was zu häufiger Verschmutzung der Haut und Kleidung führt. Verschmutzungen können die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen [14]. Eine Verschmutzung der Haut und der Kleidung erfordert einen häufigen Wechsel der Stomaversorgungen, die Verwendung verschiedener Zubehörteile um das Stoma herum und unter dem Stomabeutel, um eine Verschmutzung zu vermeiden. Folglich steigen die Kosten des Stomamanagements aufgrund der zusätzlichen Stomaversorgung durch die Stomaschwester und der zusätzlichen Verwendung von Stomaversorgungen [15]. Stomata können neu angelegt werden, um zu versuchen, die Situation für den Patienten zu verbessern. Dies kann eine größere Operation einschließlich einer Laparotomie (Eröffnung des Bauches) erfordern. Aufgrund früherer Operationen befindet sich wahrscheinlich Narbengewebe im Bauchraum, was diese Operation schwierig und gefährlich machen kann, da die Gefahr besteht, dass der Darm beschädigt wird.

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob es möglich ist, Verschmutzungen zu reduzieren, indem der Bereich um das Stoma herum verbessert wird, damit der Stomabeutel durch Lipomodellierung richtig sitzt. Eine Technik, die ambulant, unter örtlicher Betäubung und ohne große Operation durchgeführt werden kann.

Lipomodellierung, auch bekannt als autogener Fetttransfer oder Fetttransplantation, wird verwendet, um Hautverformungen an anderen Stellen (z. B. an der Brust) zu korrigieren, und kann daher bei der Korrektur peristomaler Hautverformungen nützlich sein. Wir gehen davon aus, dass peristomales Lipomodelling die peristomale Hautkonturanomalie und damit die Anpassung des Stomabeutels an die Haut verbessern sollte, um die Verschmutzung zu reduzieren, mit dem Ziel, die Anzahl der Stomabeutelwechsel innerhalb von 24 Stunden zu reduzieren und dadurch die Lebensqualität zu verbessern . Diese Technik wurde angewendet, um Hautdefekte bei Patienten zu korrigieren, die sich einer Brustoperation, Gliedmaßenoperation, Gesäß und Genitalien unterzogen [16-19]. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Fettgewebe, das während der Lipomodellierung gewonnen wird, eine sehr reiche Quelle regenerativer Zellen ist, die aus Fett stammende Stammzellen (ADSC) genannt werden [20]. ADSCs sind zur Selbsterneuerung fähig und sezernieren auch Wachstumsfaktoren [21]. Es wurde berichtet, dass ADSCs die Elastizität des Narbengewebes erhöhen und die Heilung bei Patienten fördern, die sich einer Strahlentherapie gegen Brustkrebs unterziehen, und bei komplexen Crohn-Fisteln [22-26]. Im Peristomalbereich wird das Lipomodelling hoffentlich nicht nur den Defekt auffüllen, sondern auch die Elastizität des Narbengewebes verbessern und den Bereich weicher machen.

Das Ziel dieser prospektiven beobachtenden Pilotstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit der peristomalen Lipomodellierung bei der Korrektur der peristomalen Hautkonturdefekte mit dem Ziel, die Häufigkeit von Leckagen und Verschmutzungen zu reduzieren und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern.

Stichprobengröße: 20 Patienten für diese Pilotstudie der Phase 1