Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound Guided vs Unguided Intra-articular Knee Injections

13. října 2015 aktualizováno: Matthew Pingree, Mayo Clinic

Accuracy of Ultrasound Guided Versus Unguided Intra-articular Knee Injections in a Difficult to Inject Population

To determine the accuracy of unguided versus ultrasound (US) guided knee joint injections in obese patients with no clinically detectable effusion.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients with BMI > 30 and no clinically detectable knee effusions, with clinical symptoms and radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis, who have been referred for an intraarticular knee injection with corticosteroid will be randomized to either receive ultrasound guidance or not receive ultrasound guidance for their injection. One group will use the ultrasound guidance to position the needle. The other group will use landmarks to position the needle. For both groups, once the proceduralist is comfortable with needle placement for the injection, contrast dye will be injected and fluoroscopy used, to determine if the needle placement is correct. If it is determined the needle placement is not correct, fluoroscopy will be used to reposition it. Once needle placement is determined to be acceptable, the injection will be given. Patient demographics will be collected, along with pain scores preprocedure and two weeks post-procedure.

Subjects are responsible for all clinical costs associated with the injection.

There is no remuneration offered for study participation.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • BMI > 30
  • No clinically detectable knee effusion
  • Clinical or radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis
  • Must be referred to the Pain Clinic for treatment

Exclusion Criteria

  • History of surgery on the affected knee
  • Evidence of untreated systemic infection or systemic immunocompromise
  • Evidence of cutaneous infections near the study knee injection site
  • Patients on warfarin with an INR > 3.0
  • Patients on oral antiplatelet or anticoagulant medications will be excluded if they have documented evidence of renal insufficiency (GFR < 60)
  • History of iodinated contrast allergy or significant reaction to corticosteroids or lidocaine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrasound Machine Guided Injection
Use of ultrasound machine guidance in needle placement into the knee joint
Přístroj: Ultrasound machine
Use of ultrasound machine guidance for accurate needle placement into the knee joint
Ostatní jména:
  • Philips CX-50 Ultrasound Machine
  • FUJUFILM SonoSite X-Porte Ultrasound Machine
Aktivní komparátor: Unguided Injection
Needle placement performed without ultrasound machine guidance
Přístroj: Unguided injection
Needle placement will take place without ultrasound machine guidance
Ostatní jména:
  • Philips CX-50 Ultrasound Machine
  • FUJIFILM SonoSite X-Porte Ultrasound Machine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy of the initial needle placement into the knee joint.
Časové okno: During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes
The number of participants with accurate initial needle placement into the knee joint
During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improved clinical efficacy of US guided knee injections compared to unguided knee injections
Časové okno: 30 minutes post injection
Comparison of VAS scores 30 minutes after injection between subjects who had ultrasound guided knee injections and those who didn't
30 minutes post injection

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detection of knee effusions
Časové okno: During procedure, which can take up to 30 minutes to complete
Comparison of the accuracy of detecting a knee effusion on clinical examination versus ultrasonographically
During procedure, which can take up to 30 minutes to complete

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Pingree, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-008328

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasound machine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit