Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ultrasound Guided vs Unguided Intra-articular Knee Injections

13 октября 2015 г. обновлено: Matthew Pingree, Mayo Clinic

Accuracy of Ultrasound Guided Versus Unguided Intra-articular Knee Injections in a Difficult to Inject Population

To determine the accuracy of unguided versus ultrasound (US) guided knee joint injections in obese patients with no clinically detectable effusion.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients with BMI > 30 and no clinically detectable knee effusions, with clinical symptoms and radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis, who have been referred for an intraarticular knee injection with corticosteroid will be randomized to either receive ultrasound guidance or not receive ultrasound guidance for their injection. One group will use the ultrasound guidance to position the needle. The other group will use landmarks to position the needle. For both groups, once the proceduralist is comfortable with needle placement for the injection, contrast dye will be injected and fluoroscopy used, to determine if the needle placement is correct. If it is determined the needle placement is not correct, fluoroscopy will be used to reposition it. Once needle placement is determined to be acceptable, the injection will be given. Patient demographics will be collected, along with pain scores preprocedure and two weeks post-procedure.

Subjects are responsible for all clinical costs associated with the injection.

There is no remuneration offered for study participation.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria

  • BMI > 30
  • No clinically detectable knee effusion
  • Clinical or radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis
  • Must be referred to the Pain Clinic for treatment

Exclusion Criteria

  • History of surgery on the affected knee
  • Evidence of untreated systemic infection or systemic immunocompromise
  • Evidence of cutaneous infections near the study knee injection site
  • Patients on warfarin with an INR > 3.0
  • Patients on oral antiplatelet or anticoagulant medications will be excluded if they have documented evidence of renal insufficiency (GFR < 60)
  • History of iodinated contrast allergy or significant reaction to corticosteroids or lidocaine

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ultrasound Machine Guided Injection
Use of ultrasound machine guidance in needle placement into the knee joint
Устройство: Ultrasound machine
Use of ultrasound machine guidance for accurate needle placement into the knee joint
Другие имена:
  • Philips CX-50 Ultrasound Machine
  • FUJUFILM SonoSite X-Porte Ultrasound Machine
Активный компаратор: Unguided Injection
Needle placement performed without ultrasound machine guidance
Устройство: Unguided injection
Needle placement will take place without ultrasound machine guidance
Другие имена:
  • Philips CX-50 Ultrasound Machine
  • FUJIFILM SonoSite X-Porte Ultrasound Machine

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Accuracy of the initial needle placement into the knee joint.
Временное ограничение: During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes
The number of participants with accurate initial needle placement into the knee joint
During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improved clinical efficacy of US guided knee injections compared to unguided knee injections
Временное ограничение: 30 minutes post injection
Comparison of VAS scores 30 minutes after injection between subjects who had ultrasound guided knee injections and those who didn't
30 minutes post injection

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Detection of knee effusions
Временное ограничение: During procedure, which can take up to 30 minutes to complete
Comparison of the accuracy of detecting a knee effusion on clinical examination versus ultrasonographically
During procedure, which can take up to 30 minutes to complete

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Pingree, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-008328

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться