Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasound Guided vs Unguided Intra-articular Knee Injections

13. oktober 2015 opdateret af: Matthew Pingree, Mayo Clinic

Accuracy of Ultrasound Guided Versus Unguided Intra-articular Knee Injections in a Difficult to Inject Population

To determine the accuracy of unguided versus ultrasound (US) guided knee joint injections in obese patients with no clinically detectable effusion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients with BMI > 30 and no clinically detectable knee effusions, with clinical symptoms and radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis, who have been referred for an intraarticular knee injection with corticosteroid will be randomized to either receive ultrasound guidance or not receive ultrasound guidance for their injection. One group will use the ultrasound guidance to position the needle. The other group will use landmarks to position the needle. For both groups, once the proceduralist is comfortable with needle placement for the injection, contrast dye will be injected and fluoroscopy used, to determine if the needle placement is correct. If it is determined the needle placement is not correct, fluoroscopy will be used to reposition it. Once needle placement is determined to be acceptable, the injection will be given. Patient demographics will be collected, along with pain scores preprocedure and two weeks post-procedure.

Subjects are responsible for all clinical costs associated with the injection.

There is no remuneration offered for study participation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • BMI > 30
  • No clinically detectable knee effusion
  • Clinical or radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis
  • Must be referred to the Pain Clinic for treatment

Exclusion Criteria

  • History of surgery on the affected knee
  • Evidence of untreated systemic infection or systemic immunocompromise
  • Evidence of cutaneous infections near the study knee injection site
  • Patients on warfarin with an INR > 3.0
  • Patients on oral antiplatelet or anticoagulant medications will be excluded if they have documented evidence of renal insufficiency (GFR < 60)
  • History of iodinated contrast allergy or significant reaction to corticosteroids or lidocaine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasound Machine Guided Injection
Use of ultrasound machine guidance in needle placement into the knee joint
Enhed: Ultrasound machine
Use of ultrasound machine guidance for accurate needle placement into the knee joint
Andre navne:
  • Philips CX-50 Ultrasound Machine
  • FUJUFILM SonoSite X-Porte Ultrasound Machine
Aktiv komparator: Unguided Injection
Needle placement performed without ultrasound machine guidance
Enhed: Unguided injection
Needle placement will take place without ultrasound machine guidance
Andre navne:
  • Philips CX-50 Ultrasound Machine
  • FUJIFILM SonoSite X-Porte Ultrasound Machine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accuracy of the initial needle placement into the knee joint.
Tidsramme: During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes
The number of participants with accurate initial needle placement into the knee joint
During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Improved clinical efficacy of US guided knee injections compared to unguided knee injections
Tidsramme: 30 minutes post injection
Comparison of VAS scores 30 minutes after injection between subjects who had ultrasound guided knee injections and those who didn't
30 minutes post injection

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detection of knee effusions
Tidsramme: During procedure, which can take up to 30 minutes to complete
Comparison of the accuracy of detecting a knee effusion on clinical examination versus ultrasonographically
During procedure, which can take up to 30 minutes to complete

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Pingree, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-008328

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Ultrasound machine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner