Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound Guided vs Unguided Intra-articular Knee Injections

13 oktober 2015 uppdaterad av: Matthew Pingree, Mayo Clinic

Accuracy of Ultrasound Guided Versus Unguided Intra-articular Knee Injections in a Difficult to Inject Population

To determine the accuracy of unguided versus ultrasound (US) guided knee joint injections in obese patients with no clinically detectable effusion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients with BMI > 30 and no clinically detectable knee effusions, with clinical symptoms and radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis, who have been referred for an intraarticular knee injection with corticosteroid will be randomized to either receive ultrasound guidance or not receive ultrasound guidance for their injection. One group will use the ultrasound guidance to position the needle. The other group will use landmarks to position the needle. For both groups, once the proceduralist is comfortable with needle placement for the injection, contrast dye will be injected and fluoroscopy used, to determine if the needle placement is correct. If it is determined the needle placement is not correct, fluoroscopy will be used to reposition it. Once needle placement is determined to be acceptable, the injection will be given. Patient demographics will be collected, along with pain scores preprocedure and two weeks post-procedure.

Subjects are responsible for all clinical costs associated with the injection.

There is no remuneration offered for study participation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria

  • BMI > 30
  • No clinically detectable knee effusion
  • Clinical or radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis
  • Must be referred to the Pain Clinic for treatment

Exclusion Criteria

  • History of surgery on the affected knee
  • Evidence of untreated systemic infection or systemic immunocompromise
  • Evidence of cutaneous infections near the study knee injection site
  • Patients on warfarin with an INR > 3.0
  • Patients on oral antiplatelet or anticoagulant medications will be excluded if they have documented evidence of renal insufficiency (GFR < 60)
  • History of iodinated contrast allergy or significant reaction to corticosteroids or lidocaine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasound Machine Guided Injection
Use of ultrasound machine guidance in needle placement into the knee joint
Enhet: Ultrasound machine
Use of ultrasound machine guidance for accurate needle placement into the knee joint
Andra namn:
  • Philips CX-50 Ultrasound Machine
  • FUJUFILM SonoSite X-Porte Ultrasound Machine
Aktiv komparator: Unguided Injection
Needle placement performed without ultrasound machine guidance
Enhet: Unguided injection
Needle placement will take place without ultrasound machine guidance
Andra namn:
  • Philips CX-50 Ultrasound Machine
  • FUJIFILM SonoSite X-Porte Ultrasound Machine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accuracy of the initial needle placement into the knee joint.
Tidsram: During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes
The number of participants with accurate initial needle placement into the knee joint
During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improved clinical efficacy of US guided knee injections compared to unguided knee injections
Tidsram: 30 minutes post injection
Comparison of VAS scores 30 minutes after injection between subjects who had ultrasound guided knee injections and those who didn't
30 minutes post injection

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detection of knee effusions
Tidsram: During procedure, which can take up to 30 minutes to complete
Comparison of the accuracy of detecting a knee effusion on clinical examination versus ultrasonographically
During procedure, which can take up to 30 minutes to complete

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Pingree, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-008328

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera