Ultrasound Guided vs Unguided Intra-articular Knee Injections
Accuracy of Ultrasound Guided Versus Unguided Intra-articular Knee Injections in a Difficult to Inject Population
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with BMI > 30 and no clinically detectable knee effusions, with clinical symptoms and radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis, who have been referred for an intraarticular knee injection with corticosteroid will be randomized to either receive ultrasound guidance or not receive ultrasound guidance for their injection. One group will use the ultrasound guidance to position the needle. The other group will use landmarks to position the needle. For both groups, once the proceduralist is comfortable with needle placement for the injection, contrast dye will be injected and fluoroscopy used, to determine if the needle placement is correct. If it is determined the needle placement is not correct, fluoroscopy will be used to reposition it. Once needle placement is determined to be acceptable, the injection will be given. Patient demographics will be collected, along with pain scores preprocedure and two weeks post-procedure.
Subjects are responsible for all clinical costs associated with the injection.
There is no remuneration offered for study participation.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
- BMI > 30
- No clinically detectable knee effusion
- Clinical or radiographic evidence of knee osteoarthritis or inflammatory arthritis
- Must be referred to the Pain Clinic for treatment
Exclusion Criteria
- History of surgery on the affected knee
- Evidence of untreated systemic infection or systemic immunocompromise
- Evidence of cutaneous infections near the study knee injection site
- Patients on warfarin with an INR > 3.0
- Patients on oral antiplatelet or anticoagulant medications will be excluded if they have documented evidence of renal insufficiency (GFR < 60)
- History of iodinated contrast allergy or significant reaction to corticosteroids or lidocaine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ultrasound Machine Guided Injection
Use of ultrasound machine guidance in needle placement into the knee joint
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Use of ultrasound machine guidance for accurate needle placement into the knee joint
Otros nombres:
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Comparador activo: Unguided Injection
Needle placement performed without ultrasound machine guidance
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Needle placement will take place without ultrasound machine guidance
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accuracy of the initial needle placement into the knee joint.
Periodo de tiempo: During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes
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The number of participants with accurate initial needle placement into the knee joint
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During the initial needle placement, which can take 1-5 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Improved clinical efficacy of US guided knee injections compared to unguided knee injections
Periodo de tiempo: 30 minutes post injection
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Comparison of VAS scores 30 minutes after injection between subjects who had ultrasound guided knee injections and those who didn't
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30 minutes post injection
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detection of knee effusions
Periodo de tiempo: During procedure, which can take up to 30 minutes to complete
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Comparison of the accuracy of detecting a knee effusion on clinical examination versus ultrasonographically
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During procedure, which can take up to 30 minutes to complete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Pingree, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-008328
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