- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02098603
Health Protection & Promotion for Oregon Correctional Officers (DOC HEALTH)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Investigators will enroll up to 100 Correctional Officers from four Oregon Department of Corrections facilities for a randomized controlled 1-year assessment of the intervention. Participants will be evaluated at baseline, 6, and 12 months.
Primary study aims are; 1) Implement a randomized controlled efficacy trial of the Team-centered health promotion intervention, and assess its behavioral and occupational outcomes among COs, 2) Perform a cost analysis to determine the potential economic impact of this CO worksite health promotion program on illness/injury rates and disability claims, and 3) Determine relationships among specific intervention components with changes to behavior and occupational outcomes and assess by mediation analysis.
The intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time activities. The curriculum is designed to build understanding, healthy decision making skills and engender the social support of teammates; its content and scope reflects the core lifestyles activities used with fire fighters and law enforcement, along with adaptations for the needs of Correctional Officers in domains of the team-building, family support and psychological health.
Participant assessments include established survey instruments, physiological measures and selected laboratory parameters of outcomes and potential mediating variables at the individual, interpersonal and organizational levels. Intervention delivery and fidelity will be assessed. Multilevel and latent growth modeling and mediation analyses will be used to assess outcomes and the relationships among variables. At proposal completion there will be an evidenced-based, exportable occupational safety and health program for COs. Its critical components will be defined, and its benefits clearly determined.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- security employee of a participating facility in the Oregon Department of Corrections
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze testování
|
|
|
Experimentální: Testování a intervence
|
Intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time or overtime activities.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in BMI at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
calculation of direct measurement of height and weight
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Fruit and Vegetable Intake at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire, NCI fruit/vegetables (Thompson et al., 2002)
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Physical Activity at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Elliot et al., 2007
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Stress at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Netemeyer RG et al, 1996; Cohen et al., 1983; Stanton et al, 2001
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Sleep at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Sorenson et al., 2011; Buysee et al., 1989; Buxton et al.; Rajaratnam et al., 2011
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Alcohol Use at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Tobacco Use at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; study specific development
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Blood Pressure at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Percent Body Fat at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Bioelectric Impedance Analysis scale
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Lipids and Lipoproteins at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Cholestech LDX analyzer
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Glucose at 6 and 12 months
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Cholestech LDX analyzer
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Cost-Effective Analysis
Časové okno: 12 months
|
analysis of departmental aggregate data of injury rates and workers compensation claims
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e7925
- U19OH010154 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .