- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02098603
Health Protection & Promotion for Oregon Correctional Officers (DOC HEALTH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Investigators will enroll up to 100 Correctional Officers from four Oregon Department of Corrections facilities for a randomized controlled 1-year assessment of the intervention. Participants will be evaluated at baseline, 6, and 12 months.
Primary study aims are; 1) Implement a randomized controlled efficacy trial of the Team-centered health promotion intervention, and assess its behavioral and occupational outcomes among COs, 2) Perform a cost analysis to determine the potential economic impact of this CO worksite health promotion program on illness/injury rates and disability claims, and 3) Determine relationships among specific intervention components with changes to behavior and occupational outcomes and assess by mediation analysis.
The intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time activities. The curriculum is designed to build understanding, healthy decision making skills and engender the social support of teammates; its content and scope reflects the core lifestyles activities used with fire fighters and law enforcement, along with adaptations for the needs of Correctional Officers in domains of the team-building, family support and psychological health.
Participant assessments include established survey instruments, physiological measures and selected laboratory parameters of outcomes and potential mediating variables at the individual, interpersonal and organizational levels. Intervention delivery and fidelity will be assessed. Multilevel and latent growth modeling and mediation analyses will be used to assess outcomes and the relationships among variables. At proposal completion there will be an evidenced-based, exportable occupational safety and health program for COs. Its critical components will be defined, and its benefits clearly determined.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- security employee of a participating facility in the Oregon Department of Corrections
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solo test
|
|
Sperimentale: Test e intervento
|
Intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time or overtime activities.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change from baseline in BMI at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
calculation of direct measurement of height and weight
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Fruit and Vegetable Intake at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire, NCI fruit/vegetables (Thompson et al., 2002)
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Physical Activity at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Elliot et al., 2007
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Stress at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Netemeyer RG et al, 1996; Cohen et al., 1983; Stanton et al, 2001
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Sleep at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Sorenson et al., 2011; Buysee et al., 1989; Buxton et al.; Rajaratnam et al., 2011
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Alcohol Use at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Tobacco Use at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; study specific development
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change from baseline in Blood Pressure at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Percent Body Fat at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Bioelectric Impedance Analysis scale
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Lipids and Lipoproteins at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Cholestech LDX analyzer
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Glucose at 6 and 12 months
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Cholestech LDX analyzer
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Cost-Effective Analysis
Lasso di tempo: 12 months
|
analysis of departmental aggregate data of injury rates and workers compensation claims
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e7925
- U19OH010154 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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