- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02098603
Health Protection & Promotion for Oregon Correctional Officers (DOC HEALTH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigators will enroll up to 100 Correctional Officers from four Oregon Department of Corrections facilities for a randomized controlled 1-year assessment of the intervention. Participants will be evaluated at baseline, 6, and 12 months.
Primary study aims are; 1) Implement a randomized controlled efficacy trial of the Team-centered health promotion intervention, and assess its behavioral and occupational outcomes among COs, 2) Perform a cost analysis to determine the potential economic impact of this CO worksite health promotion program on illness/injury rates and disability claims, and 3) Determine relationships among specific intervention components with changes to behavior and occupational outcomes and assess by mediation analysis.
The intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time activities. The curriculum is designed to build understanding, healthy decision making skills and engender the social support of teammates; its content and scope reflects the core lifestyles activities used with fire fighters and law enforcement, along with adaptations for the needs of Correctional Officers in domains of the team-building, family support and psychological health.
Participant assessments include established survey instruments, physiological measures and selected laboratory parameters of outcomes and potential mediating variables at the individual, interpersonal and organizational levels. Intervention delivery and fidelity will be assessed. Multilevel and latent growth modeling and mediation analyses will be used to assess outcomes and the relationships among variables. At proposal completion there will be an evidenced-based, exportable occupational safety and health program for COs. Its critical components will be defined, and its benefits clearly determined.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- security employee of a participating facility in the Oregon Department of Corrections
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Testando apenas
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Experimental: Teste e Intervenção
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Intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time or overtime activities.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in BMI at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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calculation of direct measurement of height and weight
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Baseline, 6 months, 12 months
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Change from baseline in Fruit and Vegetable Intake at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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questionnaire, NCI fruit/vegetables (Thompson et al., 2002)
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Baseline, 6 months, 12 months
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Change from baseline in Physical Activity at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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questionnaire; Elliot et al., 2007
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Baseline, 6 months, 12 months
|
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Change from baseline in Stress at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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questionnaire; Netemeyer RG et al, 1996; Cohen et al., 1983; Stanton et al, 2001
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Baseline, 6 months, 12 months
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Change from baseline in Sleep at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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questionnaire; Sorenson et al., 2011; Buysee et al., 1989; Buxton et al.; Rajaratnam et al., 2011
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Baseline, 6 months, 12 months
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Change from baseline in Alcohol Use at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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questionnaire
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Baseline, 6 months, 12 months
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Change from baseline in Tobacco Use at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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questionnaire; study specific development
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Baseline, 6 months, 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Blood Pressure at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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direct measurement
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Baseline, 6 months, 12 months
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Change from baseline in Percent Body Fat at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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direct measurement via Bioelectric Impedance Analysis scale
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Baseline, 6 months, 12 months
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Change from baseline in Lipids and Lipoproteins at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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direct measurement via Cholestech LDX analyzer
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Baseline, 6 months, 12 months
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Change from baseline in Glucose at 6 and 12 months
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months
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direct measurement via Cholestech LDX analyzer
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Baseline, 6 months, 12 months
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Cost-Effective Analysis
Prazo: 12 months
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analysis of departmental aggregate data of injury rates and workers compensation claims
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e7925
- U19OH010154 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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