- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02098603
Health Protection & Promotion for Oregon Correctional Officers (DOC HEALTH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Investigators will enroll up to 100 Correctional Officers from four Oregon Department of Corrections facilities for a randomized controlled 1-year assessment of the intervention. Participants will be evaluated at baseline, 6, and 12 months.
Primary study aims are; 1) Implement a randomized controlled efficacy trial of the Team-centered health promotion intervention, and assess its behavioral and occupational outcomes among COs, 2) Perform a cost analysis to determine the potential economic impact of this CO worksite health promotion program on illness/injury rates and disability claims, and 3) Determine relationships among specific intervention components with changes to behavior and occupational outcomes and assess by mediation analysis.
The intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time activities. The curriculum is designed to build understanding, healthy decision making skills and engender the social support of teammates; its content and scope reflects the core lifestyles activities used with fire fighters and law enforcement, along with adaptations for the needs of Correctional Officers in domains of the team-building, family support and psychological health.
Participant assessments include established survey instruments, physiological measures and selected laboratory parameters of outcomes and potential mediating variables at the individual, interpersonal and organizational levels. Intervention delivery and fidelity will be assessed. Multilevel and latent growth modeling and mediation analyses will be used to assess outcomes and the relationships among variables. At proposal completion there will be an evidenced-based, exportable occupational safety and health program for COs. Its critical components will be defined, and its benefits clearly determined.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- security employee of a participating facility in the Oregon Department of Corrections
Exclusion Criteria:
- none
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vain testaus
|
|
Kokeellinen: Testaus ja interventio
|
Intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time or overtime activities.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from baseline in BMI at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
calculation of direct measurement of height and weight
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Fruit and Vegetable Intake at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire, NCI fruit/vegetables (Thompson et al., 2002)
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Physical Activity at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Elliot et al., 2007
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Stress at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Netemeyer RG et al, 1996; Cohen et al., 1983; Stanton et al, 2001
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Sleep at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Sorenson et al., 2011; Buysee et al., 1989; Buxton et al.; Rajaratnam et al., 2011
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Alcohol Use at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Tobacco Use at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; study specific development
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from baseline in Blood Pressure at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Percent Body Fat at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Bioelectric Impedance Analysis scale
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Lipids and Lipoproteins at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Cholestech LDX analyzer
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Change from baseline in Glucose at 6 and 12 months
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Cholestech LDX analyzer
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Cost-Effective Analysis
Aikaikkuna: 12 months
|
analysis of departmental aggregate data of injury rates and workers compensation claims
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e7925
- U19OH010154 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Testing & Intervention
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat