- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098603
Health Protection & Promotion for Oregon Correctional Officers (DOC HEALTH)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Investigators will enroll up to 100 Correctional Officers from four Oregon Department of Corrections facilities for a randomized controlled 1-year assessment of the intervention. Participants will be evaluated at baseline, 6, and 12 months.
Primary study aims are; 1) Implement a randomized controlled efficacy trial of the Team-centered health promotion intervention, and assess its behavioral and occupational outcomes among COs, 2) Perform a cost analysis to determine the potential economic impact of this CO worksite health promotion program on illness/injury rates and disability claims, and 3) Determine relationships among specific intervention components with changes to behavior and occupational outcomes and assess by mediation analysis.
The intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time activities. The curriculum is designed to build understanding, healthy decision making skills and engender the social support of teammates; its content and scope reflects the core lifestyles activities used with fire fighters and law enforcement, along with adaptations for the needs of Correctional Officers in domains of the team-building, family support and psychological health.
Participant assessments include established survey instruments, physiological measures and selected laboratory parameters of outcomes and potential mediating variables at the individual, interpersonal and organizational levels. Intervention delivery and fidelity will be assessed. Multilevel and latent growth modeling and mediation analyses will be used to assess outcomes and the relationships among variables. At proposal completion there will be an evidenced-based, exportable occupational safety and health program for COs. Its critical components will be defined, and its benefits clearly determined.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- security employee of a participating facility in the Oregon Department of Corrections
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko testowanie
|
|
|
Eksperymentalny: Testowanie i interwencja
|
Intervention involves a scripted peer-taught interactive curriculum, which is delivered as twelve, 30 minute weekly sessions incorporated into a team's usual work time or overtime activities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in BMI at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
calculation of direct measurement of height and weight
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Fruit and Vegetable Intake at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire, NCI fruit/vegetables (Thompson et al., 2002)
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Physical Activity at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Elliot et al., 2007
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Stress at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Netemeyer RG et al, 1996; Cohen et al., 1983; Stanton et al, 2001
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Sleep at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; Sorenson et al., 2011; Buysee et al., 1989; Buxton et al.; Rajaratnam et al., 2011
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Alcohol Use at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Tobacco Use at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
questionnaire; study specific development
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Blood Pressure at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Percent Body Fat at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Bioelectric Impedance Analysis scale
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Lipids and Lipoproteins at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Cholestech LDX analyzer
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Change from baseline in Glucose at 6 and 12 months
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, 12 months
|
direct measurement via Cholestech LDX analyzer
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
|
Cost-Effective Analysis
Ramy czasowe: 12 months
|
analysis of departmental aggregate data of injury rates and workers compensation claims
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry S Kuehl, MD, DrPH, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- e7925
- U19OH010154 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .