Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With PD (SPPD001)

27. března 2014 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With Parkinson's Disease: a Basis for a Rehabilitation Perspective

Objective: To analyze different parameters in patients with Parkinson's Disease (PD) obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population. To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Background: Posture and balance are the foundation on wich upright stance and walking are executed. Postural instability is the impairment in balance that compromises the ability to maintain or change posture such as standing and walking. It is considered to be one of the cardinal features of PD. In such patients it is present even at diagnosis and worsens with disease progression. It correlates with falls representing a major source of disability and reduced QoL in PD. In this course, the study of balance is important to identify patients who can benefit from specific rehabilitative treatment.

Objective: To analyze different parameters in patients with PD obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population. To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona, Como, Itálie, 22015
        • Nábor
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Frazzitta, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with Parkinson's disease and healthy volunteers.

Popis

Inclusion Criteria:

  • PD according to Gelb et al., in Hoehn-Yahr stage 3, with the ability to walk without any assistance, who had fallen in the last year at least 2 times, with mini-mental state examination score ≥26.
  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • atypical parkinsonism
  • patients with cerebro-vascular disorders or other neurological conditions including cognitive impairment.
  • patients with relevant comorbidity or vestibular/visual dysfunctions limiting locomotion or balance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
30 patients with PD
30 patients (12 M, 18 F, mean age 66,8 ± 8,7) with PD in stage 3 of H&Y will undergo training of balance using a stabilometric platform
Jiný: Stabilometric platform
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
12 healthy volunteers
12 healthy volunteers (3 M, 9 F, mean age 66,5 ± 6,0) served as controls will undergo training of balance using a stabilometric platform
Jiný: Stabilometric platform
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trunk sway
Časové okno: One week
With respect to the average centre of gravity the Standard Deviation of trunk sway (total, in Antero-Posterior and in Medio-Lateral direction) were calculated. In this way it was possible to obtain a statokinesigram, that is the layout of a line connecting the successive positions of the center of pressure during the recording, and the area of the ellipse containing 90% of the sampled positions of the center of pressure. These measurements were obtained with open eyes (OE), and while the patient performing a cognitive task (counting).
One week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BBS
Časové okno: One week
Berg Balance Scale
One week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Frazzitta, MD, Parkinson disease and movement disorders rehabilitation unit, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP PD 001 (Jiný identifikátor: Ospedale Generale di Zona Moriggia-Pelascini)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilometric platform

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit