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Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With PD (SPPD001)

27 mars 2014 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With Parkinson's Disease: a Basis for a Rehabilitation Perspective

Objective: To analyze different parameters in patients with Parkinson's Disease (PD) obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population. To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Background: Posture and balance are the foundation on wich upright stance and walking are executed. Postural instability is the impairment in balance that compromises the ability to maintain or change posture such as standing and walking. It is considered to be one of the cardinal features of PD. In such patients it is present even at diagnosis and worsens with disease progression. It correlates with falls representing a major source of disability and reduced QoL in PD. In this course, the study of balance is important to identify patients who can benefit from specific rehabilitative treatment.

Objective: To analyze different parameters in patients with PD obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population. To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Como
      • Gravedona, Como, Italie, 22015
        • Recrutement
        • Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe Frazzitta, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with Parkinson's disease and healthy volunteers.

La description

Inclusion Criteria:

  • PD according to Gelb et al., in Hoehn-Yahr stage 3, with the ability to walk without any assistance, who had fallen in the last year at least 2 times, with mini-mental state examination score ≥26.
  • Healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • atypical parkinsonism
  • patients with cerebro-vascular disorders or other neurological conditions including cognitive impairment.
  • patients with relevant comorbidity or vestibular/visual dysfunctions limiting locomotion or balance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
30 patients with PD
30 patients (12 M, 18 F, mean age 66,8 ± 8,7) with PD in stage 3 of H&Y will undergo training of balance using a stabilometric platform
Autre: Stabilometric platform
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
12 healthy volunteers
12 healthy volunteers (3 M, 9 F, mean age 66,5 ± 6,0) served as controls will undergo training of balance using a stabilometric platform
Autre: Stabilometric platform
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trunk sway
Délai: One week
With respect to the average centre of gravity the Standard Deviation of trunk sway (total, in Antero-Posterior and in Medio-Lateral direction) were calculated. In this way it was possible to obtain a statokinesigram, that is the layout of a line connecting the successive positions of the center of pressure during the recording, and the area of the ellipse containing 90% of the sampled positions of the center of pressure. These measurements were obtained with open eyes (OE), and while the patient performing a cognitive task (counting).
One week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BBS
Délai: One week
Berg Balance Scale
One week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Parkinson disease and movement disorders rehabilitation unit, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2014

Première publication (Estimation)

28 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SP PD 001 (Autre identifiant: Ospedale Generale di Zona Moriggia-Pelascini)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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