Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With PD (SPPD001)
27 марта 2014 г. обновлено: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With Parkinson's Disease: a Basis for a Rehabilitation Perspective
Objective: To analyze different parameters in patients with Parkinson's Disease (PD) obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population.
To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background: Posture and balance are the foundation on wich upright stance and walking are executed. Postural instability is the impairment in balance that compromises the ability to maintain or change posture such as standing and walking. It is considered to be one of the cardinal features of PD. In such patients it is present even at diagnosis and worsens with disease progression. It correlates with falls representing a major source of disability and reduced QoL in PD. In this course, the study of balance is important to identify patients who can benefit from specific rehabilitative treatment.
Objective: To analyze different parameters in patients with PD obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population. To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Италия, 22015
- Рекрутинг
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
Контакт:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Номер телефона: +39034492552
- Электронная почта: frazzittag62@gmail.com
-
Главный следователь:
- Giuseppe Frazzitta, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 58 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with Parkinson's disease and healthy volunteers.
Описание
Inclusion Criteria:
- PD according to Gelb et al., in Hoehn-Yahr stage 3, with the ability to walk without any assistance, who had fallen in the last year at least 2 times, with mini-mental state examination score ≥26.
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- atypical parkinsonism
- patients with cerebro-vascular disorders or other neurological conditions including cognitive impairment.
- patients with relevant comorbidity or vestibular/visual dysfunctions limiting locomotion or balance.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
30 patients with PD
30 patients (12 M, 18 F, mean age 66,8 ± 8,7) with PD in stage 3 of H&Y will undergo training of balance using a stabilometric platform
|
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
|
|
12 healthy volunteers
12 healthy volunteers (3 M, 9 F, mean age 66,5 ± 6,0) served as controls will undergo training of balance using a stabilometric platform
|
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trunk sway
Временное ограничение: One week
|
With respect to the average centre of gravity the Standard Deviation of trunk sway (total, in Antero-Posterior and in Medio-Lateral direction) were calculated.
In this way it was possible to obtain a statokinesigram, that is the layout of a line connecting the successive positions of the center of pressure during the recording, and the area of the ellipse containing 90% of the sampled positions of the center of pressure.
These measurements were obtained with open eyes (OE), and while the patient performing a cognitive task (counting).
|
One week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BBS
Временное ограничение: One week
|
Berg Balance Scale
|
One week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Frazzitta, MD, Parkinson disease and movement disorders rehabilitation unit, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP PD 001 (Другой идентификатор: Ospedale Generale di Zona Moriggia-Pelascini)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .