- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098655
Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With PD (SPPD001)
Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With Parkinson's Disease: a Basis for a Rehabilitation Perspective
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Posture and balance are the foundation on wich upright stance and walking are executed. Postural instability is the impairment in balance that compromises the ability to maintain or change posture such as standing and walking. It is considered to be one of the cardinal features of PD. In such patients it is present even at diagnosis and worsens with disease progression. It correlates with falls representing a major source of disability and reduced QoL in PD. In this course, the study of balance is important to identify patients who can benefit from specific rehabilitative treatment.
Objective: To analyze different parameters in patients with PD obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population. To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Włochy, 22015
- Rekrutacyjny
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
Kontakt:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Numer telefonu: +39034492552
- E-mail: frazzittag62@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Frazzitta, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- PD according to Gelb et al., in Hoehn-Yahr stage 3, with the ability to walk without any assistance, who had fallen in the last year at least 2 times, with mini-mental state examination score ≥26.
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- atypical parkinsonism
- patients with cerebro-vascular disorders or other neurological conditions including cognitive impairment.
- patients with relevant comorbidity or vestibular/visual dysfunctions limiting locomotion or balance.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
30 patients with PD
30 patients (12 M, 18 F, mean age 66,8 ± 8,7) with PD in stage 3 of H&Y will undergo training of balance using a stabilometric platform
|
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
|
12 healthy volunteers
12 healthy volunteers (3 M, 9 F, mean age 66,5 ± 6,0) served as controls will undergo training of balance using a stabilometric platform
|
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trunk sway
Ramy czasowe: One week
|
With respect to the average centre of gravity the Standard Deviation of trunk sway (total, in Antero-Posterior and in Medio-Lateral direction) were calculated.
In this way it was possible to obtain a statokinesigram, that is the layout of a line connecting the successive positions of the center of pressure during the recording, and the area of the ellipse containing 90% of the sampled positions of the center of pressure.
These measurements were obtained with open eyes (OE), and while the patient performing a cognitive task (counting).
|
One week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BBS
Ramy czasowe: One week
|
Berg Balance Scale
|
One week
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Frazzitta, MD, Parkinson disease and movement disorders rehabilitation unit, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP PD 001 (Inny identyfikator: Ospedale Generale di Zona Moriggia-Pelascini)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Stabilometric platform
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Shanghai Chest HospitalRekrutacyjny
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...RekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej | Choroba lewej głównej tętnicy wieńcowej | Zwężenie naczyń wieńcowych | Restenoza stentuWłochy
-
International Agency for Research on CancerCentre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers, centre-Carcassonne i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy | Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicyFrancja
-
Chang Gung UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Poczucie własnej skuteczności | Zaburzenia przeszczepu wątroby
-
ZimVieRekrutacyjnyBezzębna szczękaStany Zjednoczone, Niemcy
-
Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza...Aktywny, nie rekrutującyZróżnicowany rak tarczycy | Rak rdzeniasty tarczycyHiszpania
-
FHI 360International Food Policy Research Institute; Project Concern International...Zakończony
-
Seoul National University HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoRepublika Korei