Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With PD (SPPD001)
27 de março de 2014 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With Parkinson's Disease: a Basis for a Rehabilitation Perspective
Objective: To analyze different parameters in patients with Parkinson's Disease (PD) obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population.
To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: Posture and balance are the foundation on wich upright stance and walking are executed. Postural instability is the impairment in balance that compromises the ability to maintain or change posture such as standing and walking. It is considered to be one of the cardinal features of PD. In such patients it is present even at diagnosis and worsens with disease progression. It correlates with falls representing a major source of disability and reduced QoL in PD. In this course, the study of balance is important to identify patients who can benefit from specific rehabilitative treatment.
Objective: To analyze different parameters in patients with PD obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population. To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Como
-
Gravedona, Como, Itália, 22015
- Recrutamento
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
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Contato:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Número de telefone: +39034492552
- E-mail: frazzittag62@gmail.com
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Investigador principal:
- Giuseppe Frazzitta, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
58 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with Parkinson's disease and healthy volunteers.
Descrição
Inclusion Criteria:
- PD according to Gelb et al., in Hoehn-Yahr stage 3, with the ability to walk without any assistance, who had fallen in the last year at least 2 times, with mini-mental state examination score ≥26.
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- atypical parkinsonism
- patients with cerebro-vascular disorders or other neurological conditions including cognitive impairment.
- patients with relevant comorbidity or vestibular/visual dysfunctions limiting locomotion or balance.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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30 patients with PD
30 patients (12 M, 18 F, mean age 66,8 ± 8,7) with PD in stage 3 of H&Y will undergo training of balance using a stabilometric platform
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Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
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12 healthy volunteers
12 healthy volunteers (3 M, 9 F, mean age 66,5 ± 6,0) served as controls will undergo training of balance using a stabilometric platform
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Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trunk sway
Prazo: One week
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With respect to the average centre of gravity the Standard Deviation of trunk sway (total, in Antero-Posterior and in Medio-Lateral direction) were calculated.
In this way it was possible to obtain a statokinesigram, that is the layout of a line connecting the successive positions of the center of pressure during the recording, and the area of the ellipse containing 90% of the sampled positions of the center of pressure.
These measurements were obtained with open eyes (OE), and while the patient performing a cognitive task (counting).
|
One week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BBS
Prazo: One week
|
Berg Balance Scale
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One week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Parkinson disease and movement disorders rehabilitation unit, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP PD 001 (Outro identificador: Ospedale Generale di Zona Moriggia-Pelascini)
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