Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With PD (SPPD001)
torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Analysis of the Parameters Obtained on Stabilometric Platform in Patients With Parkinson's Disease: a Basis for a Rehabilitation Perspective
Objective: To analyze different parameters in patients with Parkinson's Disease (PD) obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population.
To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Background: Posture and balance are the foundation on wich upright stance and walking are executed. Postural instability is the impairment in balance that compromises the ability to maintain or change posture such as standing and walking. It is considered to be one of the cardinal features of PD. In such patients it is present even at diagnosis and worsens with disease progression. It correlates with falls representing a major source of disability and reduced QoL in PD. In this course, the study of balance is important to identify patients who can benefit from specific rehabilitative treatment.
Objective: To analyze different parameters in patients with PD obtained through the use of a stabilometric platform and compare them with those of a control population. To interpret the data in order to find some postural instability indicators that can become useful to build a rehabilitation strategy for balance disorders in PD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Rekrytointi
- Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini"
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Frazzitta, MD
- Puhelinnumero: +39034492552
- Sähköposti: frazzittag62@gmail.com
-
Päätutkija:
- Giuseppe Frazzitta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with Parkinson's disease and healthy volunteers.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- PD according to Gelb et al., in Hoehn-Yahr stage 3, with the ability to walk without any assistance, who had fallen in the last year at least 2 times, with mini-mental state examination score ≥26.
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- atypical parkinsonism
- patients with cerebro-vascular disorders or other neurological conditions including cognitive impairment.
- patients with relevant comorbidity or vestibular/visual dysfunctions limiting locomotion or balance.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
30 patients with PD
30 patients (12 M, 18 F, mean age 66,8 ± 8,7) with PD in stage 3 of H&Y will undergo training of balance using a stabilometric platform
|
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
|
|
12 healthy volunteers
12 healthy volunteers (3 M, 9 F, mean age 66,5 ± 6,0) served as controls will undergo training of balance using a stabilometric platform
|
Stabilometric platform is a device used for assessment and training of balance basing on ground reaction force evaluation in static conditions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trunk sway
Aikaikkuna: One week
|
With respect to the average centre of gravity the Standard Deviation of trunk sway (total, in Antero-Posterior and in Medio-Lateral direction) were calculated.
In this way it was possible to obtain a statokinesigram, that is the layout of a line connecting the successive positions of the center of pressure during the recording, and the area of the ellipse containing 90% of the sampled positions of the center of pressure.
These measurements were obtained with open eyes (OE), and while the patient performing a cognitive task (counting).
|
One week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BBS
Aikaikkuna: One week
|
Berg Balance Scale
|
One week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Frazzitta, MD, Parkinson disease and movement disorders rehabilitation unit, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP PD 001 (Muu tunniste: Ospedale Generale di Zona Moriggia-Pelascini)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .