Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jahod na krevní tlak u žen po menopauze

15. prosince 2016 aktualizováno: Bahram Arjmandi, Florida State University

Každodenní zařazování jahod do stravy příznivě zlepšuje cévní funkci a snižuje krevní tlak v aortě u postmenopauzálních žen s prehypertenzí

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí v USA. Statistiky ukazují, že přibližně 91 % jedinců s KVO má vaskulární dysfunkci. Hypertenze je hlavním ovlivnitelným rizikovým faktorem pro KVO a přibližně 60 % dospělých v USA je prehypertenzních a hypertenzních. Prevalence hypertenze je navíc spojena se stárnutím u obou pohlaví; zvýšení krevního tlaku (TK) u žen po menopauze však převyšuje u mužů.

Rozvoj účinných a bezpečných strategií pro zlepšení vaskulární funkce je důležitý, protože může mít velký dopad na kvalitu života, produktivitu a ekonomickou zátěž pro postižené populace. Jednou z takových alternativ by bylo zavést do stravy zdroje potravy, které jsou bohaté na přirozeně se vyskytující bioaktivní sloučeniny. Dlouhodobým cílem výzkumníků je tedy poskytnout proveditelné a účinné dietní způsoby pro ženy po menopauze ke zlepšení jejich vaskulární funkce a kvality života.

Jahody jsou bohatým zdrojem bioaktivních látek a jejich celkový obsah antioxidantů se řadí na třetí místo mezi všemi druhy ovoce a zeleniny. Účelem této studie je proto přinést důkazy o tom, že začlenění jahod do stravy sníží krevní tlak a zlepší kardiovaskulární funkce u žen po menopauze před hypertenzí a 1. stupně.

Šedesát vhodných postmenopauzálních žen ve věku 45 až 65 let s TK vsedě ≥ 130/85 mm Hg, ale ≤ 160/100 mm Hg při screeningové návštěvě bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin:

  1. 25 g lyofilizovaného jahodového prášku;
  2. 50 g lyofilizovaného jahodového prášku; nebo
  3. placebo prášek. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali doplňky po dobu 8 týdnů. Anamnéza, užívání léků, dietní příjem a fyzická aktivita budou hodnoceny v 0-, 4- a 8-týdnu, po kterém následuje odběr krve. Budou měřeny sérové ​​hladiny markerů kardiovaskulárních funkcí, oxidativního stresu a zánětu.

Výzkumníci předpokládají, že pravidelná konzumace jahod zlepší kardiovaskulární funkce, sníží krevní tlak a krevní markery oxidačního stresu a zánětu. Vyšetřovatelé také očekávají, že výsledky této studie poskytnou základ pro další studie zkoumající účinky dlouhodobého začleňování jahod do stravy a integritu kardiovaskulárního systému.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze (1 až 10 let po přirozené menopauze nebo bilaterální ooforektomii)
  • 45-65 let věku
  • Krevní tlak vsedě ≥ 130/85 mm Hg, ale ≤ 160/100 mm Hg
  • BMI > 25, ale < 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak vsedě ≤ 129/84 nebo ≥160/101 mmHg
  • Diabetes typu I
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Aktivní rakovina
  • Glaukom
  • Nemoc štítné žlázy
  • Nemoc ledvin
  • Nemoc jater
  • Onemocnění slinivky břišní
  • Přihlášení do programu hubnutí
  • Silní kuřáci (>20 cigaret denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Lyofilizovaný placebo prášek - dvě dávky 25 g/den po dobu 8 týdnů
Účastníci dostanou dva balíčky po 25 g prášku s placebem a budou požádáni, aby konzumovali jeden balíček ráno a jeden večer.
Ostatní jména:
  • Kalifornská komise pro jahody
ACTIVE_COMPARATOR: 25 g lyofilizovaného jahodového prášku
Lyofilizované jahody a placebo prášek - jedna dávka 25 g/den každého po dobu 8 týdnů
Účastníci dostanou dva balíčky po 25 g prášku s placebem a budou požádáni, aby konzumovali jeden balíček ráno a jeden večer.
Ostatní jména:
  • Kalifornská komise pro jahody
Účastníci dostanou jeden balíček 25 g lyofilizovaného jahodového prášku a jeden balíček 25 g prášku placeba a budou požádáni, aby konzumovali jeden balíček ráno a jeden večer.
Ostatní jména:
  • Kalifornská komise pro jahody
EXPERIMENTÁLNÍ: 50 g lyofilizovaného jahodového prášku
Lyofilizovaný jahodový prášek - dvě dávky 25 g/den po dobu 8 týdnů
Účastníci dostanou dva balíčky po 25 g lyofilizovaného jahodového prášku a budou vyzváni, aby konzumovali jeden balíček ráno a jeden večer.
Ostatní jména:
  • Kalifornská komise pro jahody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Měřením variability krevního tlaku a citlivosti baroreflexu v klidu a při fyziologické zátěži (nácvik úchopu a pozátěžová svalová ischemie).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: 8 týdnů
Posouzením rychlosti pulzní vlny a indexu augmentace v klidu a při fyziologické zátěži (nácvik úchopu a pozátěžová svalová ischemie).
8 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 8 týdnů
Posouzením krevních biomarkerů vaskulární funkce (adiponektin, leptin, endotelin-1, angiotenzin II a 8-isoprostan).
8 týdnů
Oxidační stres
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnocením krevních biomarkerů oxidačního stresu (superoxiddismutáza, nitrát/dusitan, 8-isoprostan, malondialdehyd a oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou).
8 týdnů
Zánět
Časové okno: 8 týdnů
Posouzením krevních biomarkerů zánětu (tumor nekrotizující faktor-α a C-reaktivní protein).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arturo Figueroa, PhD, Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

31. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013.11762

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit