Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af jordbær på blodtrykket hos postmenopausale kvinder

15. december 2016 opdateret af: Bahram Arjmandi, Florida State University

Daglig inkorporering af jordbær i en diæt forbedrer gunstigt vaskulær funktion og sænker aortablodtrykket hos postmenopausale kvinder med præhypertension

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den største dødsårsag i USA. Statistik viser, at cirka 91 % af personer med hjerte-kar-sygdomme har vaskulær dysfunktion. Hypertension er en væsentlig modificerbar risikofaktor for CVD, og ​​ca. 60% af voksne i USA er præ-hypertensive og hypertensive. Derudover er forekomsten af ​​hypertension forbundet med aldring hos begge køn; men stigningen i blodtryk (BP) hos kvinder efter overgangsalderen overstiger mænds.

Udviklingen af ​​effektive og sikre strategier til at forbedre vaskulær funktion er af betydning, da det kan have stor indflydelse på livskvalitet, produktivitet og økonomisk byrde for de berørte befolkninger. Et sådant alternativ ville være at indføre fødekilder i kosten, der er rige på naturligt forekommende bioaktive forbindelser. Det langsigtede mål for efterforskerne er således at give postmenopausale kvinder gennemførlige og effektive kostmetoder til at forbedre deres vaskulære funktion og livskvalitet.

Jordbær er en rig kilde til bioaktive forbindelser, og dets samlede antioxidantindhold rangerer på tredjepladsen blandt alle frugter og grøntsager. Derfor er formålet med denne undersøgelse at frembringe beviser for, at inkorporering af jordbær i kosten vil reducere blodtrykket og forbedre kardiovaskulær funktion hos præ- og stadium 1-hypertensive postmenopausale kvinder.

Tres kvalificerede postmenopausale kvinder mellem 45 og 65 år og et siddende blodtryk på ≥ 130/85 mm Hg men ≤ 160/100 mmHg ved screeningsbesøget vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper:

  1. 25 g frysetørret jordbærpulver;
  2. 50 g frysetørret jordbærpulver; eller
  3. placebo pulver. Deltagerne vil blive bedt om at indtage kosttilskuddene i 8 uger. Sygehistorie, medicinbrug, kostindtag og fysisk aktivitet vil blive vurderet efter 0-, 4- og 8 uger efterfulgt af blodprøvetagning. Serumniveauer af markører for kardiovaskulær funktion samt oxidativt stress og inflammation vil blive målt.

Efterforskerne antager, at regelmæssig indtagelse af jordbær vil forbedre kardiovaskulær funktion, reducere blodtryk og blodmarkører for oxidativt stress samt betændelse. Forskere forventer også, at resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for yderligere undersøgelser for at undersøge virkningerne af langsigtet inkorporering af jordbær i kosten og integriteten af ​​det kardiovaskulære system.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder (1 til 10 år efter naturlig overgangsalder eller bilateral ooforektomi)
  • 45-65 år
  • Siddende blodtryk ≥ 130/85 mm Hg men ≤ 160/100 mm Hg
  • BMI > 25 men < 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Siddende blodtryk ≤ 129/84 eller ≥160/101 mmHg
  • Type I diabetes
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Aktiv kræft
  • Grøn stær
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Nyre sygdom
  • Lever sygdom
  • Pancreas sygdom
  • Tilmelding til et vægttabsprogram
  • Storrygere (>20 cigaretter om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Frysetørret placebopulver - to doser på 25 g/dag i 8 uger
Deltagerne får to pakker med 25 g placebopulver og bliver bedt om at indtage en pakke om morgenen og en om natten.
Andre navne:
  • California Strawberry Commission
ACTIVE_COMPARATOR: 25 g frysetørret jordbærpulver
Frysetørret jordbær og placebopulver - en dosis på 25 g/dag af hver i 8 uger
Deltagerne får to pakker med 25 g placebopulver og bliver bedt om at indtage en pakke om morgenen og en om natten.
Andre navne:
  • California Strawberry Commission
Deltagerne får en pakke med 25 g frysetørret jordbærpulver og en pakke med 25 g placebopulver og bliver bedt om at indtage en pakke om morgenen og en om natten.
Andre navne:
  • California Strawberry Commission
EKSPERIMENTEL: 50 g frysetørret jordbærpulver
Frysetørret jordbærpulver - to doser på 25 g/dag i 8 uger
Deltagerne får to pakker med 25 g frysetørret jordbærpulver og bliver bedt om at indtage en pakke om morgenen og en om natten.
Andre navne:
  • California Strawberry Commission

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle blodtryksvariabilitet og barorefleksfølsomhed i hvile og under fysiologisk stress (håndgrebstræning og muskeliskæmi efter træning).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 8 uger
Ved at vurdere pulsbølgehastighed og forøgelsesindeks i hvile og under fysiologisk stress (håndgrebstræning og muskeliskæmi efter træning).
8 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 8 uger
Ved at vurdere blodets biomarkører for vaskulær funktion (adiponectin, leptin, endothelin-1, angiotensin II og 8-isoprostan).
8 uger
Oxidativt stress
Tidsramme: 8 uger
Ved at vurdere blodbiomarkører for oxidativ stress (superoxiddismutase, nitrat/nitrit, 8-isoprostan, malondialdehyd og oxideret lavdensitetslipoprotein).
8 uger
Betændelse
Tidsramme: 8 uger
Ved at vurdere blodbiomarkører for inflammation (tumornekrosefaktor-α og C-reaktivt protein).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Figueroa, PhD, Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (SKØN)

31. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013.11762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner