- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02099578
Die Auswirkungen von Erdbeeren auf den Blutdruck bei postmenopausalen Frauen
Die tägliche Aufnahme von Erdbeeren in eine Ernährung verbessert die Gefäßfunktion und senkt den Aortenblutdruck bei postmenopausalen Frauen mit Prähypertonie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in den USA. Statistiken zeigen, dass etwa 91 % der Personen mit CVD eine vaskuläre Dysfunktion haben. Bluthochdruck ist ein wichtiger beeinflussbarer Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen, und etwa 60 % der Erwachsenen in den USA leiden an Prä-Hypertonie und Hypertonie. Darüber hinaus ist die Prävalenz von Bluthochdruck bei beiden Geschlechtern mit dem Altern verbunden; Der Anstieg des Blutdrucks (BP) bei Frauen nach der Menopause übersteigt jedoch den der Männer.
Die Entwicklung wirksamer und sicherer Strategien zur Verbesserung der Gefäßfunktion ist von Bedeutung, da sie einen großen Einfluss auf die Lebensqualität, Produktivität und wirtschaftliche Belastung der betroffenen Bevölkerung haben kann. Eine solche Alternative wäre die Einführung von Nahrungsquellen in die Ernährung, die reich an natürlich vorkommenden bioaktiven Verbindungen sind. Daher ist es das langfristige Ziel der Forscher, postmenopausale Frauen praktikable und effektive Ernährungswege aufzuzeigen, um ihre Gefäßfunktion und Lebensqualität zu verbessern.
Erdbeeren sind eine reiche Quelle bioaktiver Verbindungen und ihr Gesamtgehalt an Antioxidantien steht unter allen Früchten und Gemüsen an dritter Stelle. Daher ist der Zweck dieser Studie, den Beweis zu erbringen, dass die Aufnahme von Erdbeeren in die Ernährung den Blutdruck senkt und die Herz-Kreislauf-Funktion bei postmenopausalen Frauen mit Bluthochdruck vor und im Stadium 1 verbessert.
Sechzig teilnahmeberechtigte postmenopausale Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren und einem sitzenden Blutdruck von ≥ 130/85 mmHg, aber ≤ 160/100 mmHg beim Screening-Besuch werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet:
- 25 g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver;
- 50 g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver; oder
- Placebo-Pulver. Die Teilnehmer werden gebeten, die Nahrungsergänzungsmittel 8 Wochen lang zu konsumieren. Anamnese, Medikamenteneinnahme, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität werden nach 0, 4 und 8 Wochen beurteilt, gefolgt von einer Blutabnahme. Serumspiegel von Markern der kardiovaskulären Funktion sowie von oxidativem Stress und Entzündungen werden gemessen.
Die Forscher gehen davon aus, dass der regelmäßige Verzehr von Erdbeeren die Herz-Kreislauf-Funktion verbessert, den Blutdruck und die Blutmarker für oxidativen Stress sowie Entzündungen senkt. Die Forscher erwarten auch, dass die Ergebnisse dieser Studie eine Grundlage für weitere Studien bilden, um die Auswirkungen der langfristigen Aufnahme von Erdbeeren in die Ernährung und die Integrität des Herz-Kreislauf-Systems zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen (1 bis 10 Jahre nach natürlicher Menopause oder bilateraler Ovarektomie)
- 45-65 Jahre alt
- Blutdruck im Sitzen ≥ 130/85 mm Hg, aber ≤ 160/100 mm Hg
- BMI > 25, aber < 40 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck im Sitzen ≤ 129/84 oder ≥ 160/101 mmHg
- Typ-I-Diabetes
- Herzkreislauferkrankung
- Aktiver Krebs
- Glaukom
- Schilddrüsenerkrankung
- Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
- Anmeldung zu einem Programm zur Gewichtsabnahme
- Starke Raucher (>20 Zigaretten pro Tag)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gefriergetrocknetes Placebo-Pulver – zwei Dosen von 25 g/Tag für 8 Wochen
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Die Teilnehmer erhalten zwei Packungen mit 25 g Placebo-Pulver und werden gebeten, eine Packung morgens und eine abends zu verzehren.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 25 g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
Gefriergetrocknete Erdbeeren und Placebo-Pulver – eine Dosis von jeweils 25 g/Tag für 8 Wochen
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Die Teilnehmer erhalten zwei Packungen mit 25 g Placebo-Pulver und werden gebeten, eine Packung morgens und eine abends zu verzehren.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten eine Packung mit 25 g gefriergetrocknetem Erdbeerpulver und eine Packung mit 25 g Placebopulver und werden gebeten, eine Packung morgens und eine abends zu verzehren.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 50 g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
Gefriergetrocknetes Erdbeerpulver - zwei Dosen von 25 g/Tag für 8 Wochen
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Die Teilnehmer erhalten zwei Packungen mit 25 g gefriergetrocknetem Erdbeerpulver und werden gebeten, eine Packung morgens und eine abends zu verzehren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durch Messung der Blutdruckvariabilität und Baroreflexempfindlichkeit in Ruhe und während physiologischer Belastung (Handgriffübung und Muskelischämie nach der Übung).
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durch die Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit und des Augmentationsindex in Ruhe und während physiologischer Belastung (Handgriffübung und Muskelischämie nach der Übung).
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8 Wochen
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Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durch die Beurteilung von Blut-Biomarkern der Gefäßfunktion (Adiponektin, Leptin, Endothelin-1, Angiotensin II und 8-Isoprostan).
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8 Wochen
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Oxidativen Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durch die Bewertung von Blutbiomarkern für oxidativen Stress (Superoxiddismutase, Nitrat/Nitrit, 8-Isoprostan, Malondialdehyd und oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte).
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8 Wochen
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Entzündung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durch die Beurteilung von Entzündungsbiomarkern im Blut (Tumornekrosefaktor-α und C-reaktives Protein).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arturo Figueroa, PhD, Florida State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013.11762
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