Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Erdbeeren auf den Blutdruck bei postmenopausalen Frauen

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Bahram Arjmandi, Florida State University

Die tägliche Aufnahme von Erdbeeren in eine Ernährung verbessert die Gefäßfunktion und senkt den Aortenblutdruck bei postmenopausalen Frauen mit Prähypertonie

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in den USA. Statistiken zeigen, dass etwa 91 % der Personen mit CVD eine vaskuläre Dysfunktion haben. Bluthochdruck ist ein wichtiger beeinflussbarer Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen, und etwa 60 % der Erwachsenen in den USA leiden an Prä-Hypertonie und Hypertonie. Darüber hinaus ist die Prävalenz von Bluthochdruck bei beiden Geschlechtern mit dem Altern verbunden; Der Anstieg des Blutdrucks (BP) bei Frauen nach der Menopause übersteigt jedoch den der Männer.

Die Entwicklung wirksamer und sicherer Strategien zur Verbesserung der Gefäßfunktion ist von Bedeutung, da sie einen großen Einfluss auf die Lebensqualität, Produktivität und wirtschaftliche Belastung der betroffenen Bevölkerung haben kann. Eine solche Alternative wäre die Einführung von Nahrungsquellen in die Ernährung, die reich an natürlich vorkommenden bioaktiven Verbindungen sind. Daher ist es das langfristige Ziel der Forscher, postmenopausale Frauen praktikable und effektive Ernährungswege aufzuzeigen, um ihre Gefäßfunktion und Lebensqualität zu verbessern.

Erdbeeren sind eine reiche Quelle bioaktiver Verbindungen und ihr Gesamtgehalt an Antioxidantien steht unter allen Früchten und Gemüsen an dritter Stelle. Daher ist der Zweck dieser Studie, den Beweis zu erbringen, dass die Aufnahme von Erdbeeren in die Ernährung den Blutdruck senkt und die Herz-Kreislauf-Funktion bei postmenopausalen Frauen mit Bluthochdruck vor und im Stadium 1 verbessert.

Sechzig teilnahmeberechtigte postmenopausale Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren und einem sitzenden Blutdruck von ≥ 130/85 mmHg, aber ≤ 160/100 mmHg beim Screening-Besuch werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet:

  1. 25 g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver;
  2. 50 g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver; oder
  3. Placebo-Pulver. Die Teilnehmer werden gebeten, die Nahrungsergänzungsmittel 8 Wochen lang zu konsumieren. Anamnese, Medikamenteneinnahme, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität werden nach 0, 4 und 8 Wochen beurteilt, gefolgt von einer Blutabnahme. Serumspiegel von Markern der kardiovaskulären Funktion sowie von oxidativem Stress und Entzündungen werden gemessen.

Die Forscher gehen davon aus, dass der regelmäßige Verzehr von Erdbeeren die Herz-Kreislauf-Funktion verbessert, den Blutdruck und die Blutmarker für oxidativen Stress sowie Entzündungen senkt. Die Forscher erwarten auch, dass die Ergebnisse dieser Studie eine Grundlage für weitere Studien bilden, um die Auswirkungen der langfristigen Aufnahme von Erdbeeren in die Ernährung und die Integrität des Herz-Kreislauf-Systems zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen (1 bis 10 Jahre nach natürlicher Menopause oder bilateraler Ovarektomie)
  • 45-65 Jahre alt
  • Blutdruck im Sitzen ≥ 130/85 mm Hg, aber ≤ 160/100 mm Hg
  • BMI > 25, aber < 40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck im Sitzen ≤ 129/84 oder ≥ 160/101 mmHg
  • Typ-I-Diabetes
  • Herzkreislauferkrankung
  • Aktiver Krebs
  • Glaukom
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
  • Anmeldung zu einem Programm zur Gewichtsabnahme
  • Starke Raucher (>20 Zigaretten pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gefriergetrocknetes Placebo-Pulver – zwei Dosen von 25 g/Tag für 8 Wochen
Die Teilnehmer erhalten zwei Packungen mit 25 g Placebo-Pulver und werden gebeten, eine Packung morgens und eine abends zu verzehren.
Andere Namen:
  • Kalifornische Erdbeerkommission
ACTIVE_COMPARATOR: 25 g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
Gefriergetrocknete Erdbeeren und Placebo-Pulver – eine Dosis von jeweils 25 g/Tag für 8 Wochen
Die Teilnehmer erhalten zwei Packungen mit 25 g Placebo-Pulver und werden gebeten, eine Packung morgens und eine abends zu verzehren.
Andere Namen:
  • Kalifornische Erdbeerkommission
Die Teilnehmer erhalten eine Packung mit 25 g gefriergetrocknetem Erdbeerpulver und eine Packung mit 25 g Placebopulver und werden gebeten, eine Packung morgens und eine abends zu verzehren.
Andere Namen:
  • Kalifornische Erdbeerkommission
EXPERIMENTAL: 50 g gefriergetrocknetes Erdbeerpulver
Gefriergetrocknetes Erdbeerpulver - zwei Dosen von 25 g/Tag für 8 Wochen
Die Teilnehmer erhalten zwei Packungen mit 25 g gefriergetrocknetem Erdbeerpulver und werden gebeten, eine Packung morgens und eine abends zu verzehren.
Andere Namen:
  • Kalifornische Erdbeerkommission

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Messung der Blutdruckvariabilität und Baroreflexempfindlichkeit in Ruhe und während physiologischer Belastung (Handgriffübung und Muskelischämie nach der Übung).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch die Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit und des Augmentationsindex in Ruhe und während physiologischer Belastung (Handgriffübung und Muskelischämie nach der Übung).
8 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch die Beurteilung von Blut-Biomarkern der Gefäßfunktion (Adiponektin, Leptin, Endothelin-1, Angiotensin II und 8-Isoprostan).
8 Wochen
Oxidativen Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch die Bewertung von Blutbiomarkern für oxidativen Stress (Superoxiddismutase, Nitrat/Nitrit, 8-Isoprostan, Malondialdehyd und oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte).
8 Wochen
Entzündung
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch die Beurteilung von Entzündungsbiomarkern im Blut (Tumornekrosefaktor-α und C-reaktives Protein).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arturo Figueroa, PhD, Florida State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren