- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02099578
Os efeitos dos morangos na pressão arterial em mulheres na pós-menopausa
A incorporação diária de morangos em uma dieta melhora favoravelmente a função vascular e reduz a pressão arterial aórtica em mulheres na pós-menopausa com pré-hipertensão
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte nos EUA. As estatísticas mostram que aproximadamente 91% dos indivíduos com DCV apresentam disfunção vascular. A hipertensão é um importante fator de risco modificável para DCV e aproximadamente 60% dos adultos nos EUA são pré-hipertensos e hipertensos. Além disso, a prevalência de hipertensão está associada ao envelhecimento em ambos os sexos; no entanto, o aumento da pressão arterial (PA) nas mulheres após a menopausa excede o dos homens.
O desenvolvimento de estratégias eficazes e seguras para melhorar a função vascular é importante, pois pode ter um grande impacto na qualidade de vida, produtividade e carga econômica para as populações afetadas. Uma dessas alternativas seria a introdução na dieta de fontes alimentares ricas em compostos bioativos de ocorrência natural. Assim, o objetivo de longo prazo dos investigadores é fornecer formas dietéticas viáveis e eficazes para mulheres na pós-menopausa melhorarem sua função vascular e qualidade de vida.
Morangos são uma rica fonte de compostos bioativos e seu conteúdo antioxidante total ocupa o terceiro lugar entre todas as frutas e vegetais. Portanto, o objetivo deste estudo é trazer evidências de que a incorporação de morangos na dieta reduzirá a pressão arterial e melhorará a função cardiovascular em mulheres pós-menopáusicas pré e hipertensas em estágio 1.
Sessenta mulheres elegíveis na pós-menopausa com idades entre 45 e 65 anos e uma PA sentada de ≥ 130/85 mm Hg, mas ≤ 160/100 mmHg na visita de triagem serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos:
- 25 g de pó de morango liofilizado;
- 50 g de morango em pó liofilizado; ou
- placebo em pó. Os participantes serão solicitados a consumir os suplementos por 8 semanas. O histórico médico, o uso de medicamentos, a ingestão alimentar e a atividade física serão avaliados em 0, 4 e 8 semanas, seguidos de coleta de sangue. Os níveis séricos de marcadores de função cardiovascular, bem como estresse oxidativo e inflamação serão medidos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo regular de morango melhorará a função cardiovascular, diminuirá a pressão arterial e os marcadores sanguíneos de estresse oxidativo, bem como a inflamação. Os investigadores também esperam que os resultados deste estudo forneçam uma base para estudos futuros para examinar os efeitos da incorporação de morango na dieta a longo prazo e a integridade do sistema cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa (1 a 10 anos após a menopausa natural ou ooforectomia bilateral)
- 45-65 anos de idade
- Pressão arterial sentado ≥ 130/85 mm Hg, mas ≤ 160/100 mm Hg
- IMC > 25 mas < 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sentado ≤ 129/84 ou ≥160/101 mmHg
- Diabetes Tipo I
- Doença cardiovascular
- câncer ativo
- Glaucoma
- doença da tireóide
- Doença renal
- Doença hepática
- doença pancreática
- Inscrição em um programa de perda de peso
- Fumantes pesados (> 20 cigarros por dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Pó placebo liofilizado - duas doses de 25 g/dia por 8 semanas
|
Os participantes receberão dois pacotes de 25 g de placebo em pó e serão solicitados a consumir um pacote pela manhã e outro à noite.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 25 g de Morango em Pó Liofilizado
Morango liofilizado e placebo em pó - uma dose de 25 g/dia de cada por 8 semanas
|
Os participantes receberão dois pacotes de 25 g de placebo em pó e serão solicitados a consumir um pacote pela manhã e outro à noite.
Outros nomes:
Os participantes receberão um pacote de 25 g de pó de morango liofilizado e um pacote de 25 g de placebo em pó e serão solicitados a consumir um pacote de manhã e outro à noite.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: 50 g de Morango em Pó Liofilizado
Pó de morango liofilizado - duas doses de 25 g/dia durante 8 semanas
|
Os participantes receberão dois pacotes de 25 g de pó de morango liofilizado e serão solicitados a consumir um pacote pela manhã e outro à noite.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
|
Medindo a variabilidade da pressão arterial e a sensibilidade do barorreflexo em repouso e durante o estresse fisiológico (exercício de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício).
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rigidez Arterial
Prazo: 8 semanas
|
Avaliando a velocidade da onda de pulso e o índice de aumento em repouso e durante o estresse fisiológico (exercício de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício).
|
8 semanas
|
Função endotelial
Prazo: 8 semanas
|
Através da avaliação de biomarcadores sanguíneos da função vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II e 8-isoprostano).
|
8 semanas
|
Estresse oxidativo
Prazo: 8 semanas
|
Avaliando biomarcadores sanguíneos de estresse oxidativo (superóxido dismutase, nitrato/nitrito, 8-isoprostano, malondialdeído e lipoproteína de baixa densidade oxidada).
|
8 semanas
|
Inflamação
Prazo: 8 semanas
|
Avaliando biomarcadores sanguíneos de inflamação (fator de necrose tumoral-α e proteína C-reativa).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Figueroa, PhD, Florida State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013.11762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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