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Os efeitos dos morangos na pressão arterial em mulheres na pós-menopausa

15 de dezembro de 2016 atualizado por: Bahram Arjmandi, Florida State University

A incorporação diária de morangos em uma dieta melhora favoravelmente a função vascular e reduz a pressão arterial aórtica em mulheres na pós-menopausa com pré-hipertensão

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte nos EUA. As estatísticas mostram que aproximadamente 91% dos indivíduos com DCV apresentam disfunção vascular. A hipertensão é um importante fator de risco modificável para DCV e aproximadamente 60% dos adultos nos EUA são pré-hipertensos e hipertensos. Além disso, a prevalência de hipertensão está associada ao envelhecimento em ambos os sexos; no entanto, o aumento da pressão arterial (PA) nas mulheres após a menopausa excede o dos homens.

O desenvolvimento de estratégias eficazes e seguras para melhorar a função vascular é importante, pois pode ter um grande impacto na qualidade de vida, produtividade e carga econômica para as populações afetadas. Uma dessas alternativas seria a introdução na dieta de fontes alimentares ricas em compostos bioativos de ocorrência natural. Assim, o objetivo de longo prazo dos investigadores é fornecer formas dietéticas viáveis ​​e eficazes para mulheres na pós-menopausa melhorarem sua função vascular e qualidade de vida.

Morangos são uma rica fonte de compostos bioativos e seu conteúdo antioxidante total ocupa o terceiro lugar entre todas as frutas e vegetais. Portanto, o objetivo deste estudo é trazer evidências de que a incorporação de morangos na dieta reduzirá a pressão arterial e melhorará a função cardiovascular em mulheres pós-menopáusicas pré e hipertensas em estágio 1.

Sessenta mulheres elegíveis na pós-menopausa com idades entre 45 e 65 anos e uma PA sentada de ≥ 130/85 mm Hg, mas ≤ 160/100 mmHg na visita de triagem serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos:

  1. 25 g de pó de morango liofilizado;
  2. 50 g de morango em pó liofilizado; ou
  3. placebo em pó. Os participantes serão solicitados a consumir os suplementos por 8 semanas. O histórico médico, o uso de medicamentos, a ingestão alimentar e a atividade física serão avaliados em 0, 4 e 8 semanas, seguidos de coleta de sangue. Os níveis séricos de marcadores de função cardiovascular, bem como estresse oxidativo e inflamação serão medidos.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo regular de morango melhorará a função cardiovascular, diminuirá a pressão arterial e os marcadores sanguíneos de estresse oxidativo, bem como a inflamação. Os investigadores também esperam que os resultados deste estudo forneçam uma base para estudos futuros para examinar os efeitos da incorporação de morango na dieta a longo prazo e a integridade do sistema cardiovascular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres na pós-menopausa (1 a 10 anos após a menopausa natural ou ooforectomia bilateral)
  • 45-65 anos de idade
  • Pressão arterial sentado ≥ 130/85 mm Hg, mas ≤ 160/100 mm Hg
  • IMC > 25 mas < 40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial sentado ≤ 129/84 ou ≥160/101 mmHg
  • Diabetes Tipo I
  • Doença cardiovascular
  • câncer ativo
  • Glaucoma
  • doença da tireóide
  • Doença renal
  • Doença hepática
  • doença pancreática
  • Inscrição em um programa de perda de peso
  • Fumantes pesados ​​(> 20 cigarros por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Pó placebo liofilizado - duas doses de 25 g/dia por 8 semanas
Os participantes receberão dois pacotes de 25 g de placebo em pó e serão solicitados a consumir um pacote pela manhã e outro à noite.
Outros nomes:
  • Comissão do Morango da Califórnia
ACTIVE_COMPARATOR: 25 g de Morango em Pó Liofilizado
Morango liofilizado e placebo em pó - uma dose de 25 g/dia de cada por 8 semanas
Os participantes receberão dois pacotes de 25 g de placebo em pó e serão solicitados a consumir um pacote pela manhã e outro à noite.
Outros nomes:
  • Comissão do Morango da Califórnia
Os participantes receberão um pacote de 25 g de pó de morango liofilizado e um pacote de 25 g de placebo em pó e serão solicitados a consumir um pacote de manhã e outro à noite.
Outros nomes:
  • Comissão do Morango da Califórnia
EXPERIMENTAL: 50 g de Morango em Pó Liofilizado
Pó de morango liofilizado - duas doses de 25 g/dia durante 8 semanas
Os participantes receberão dois pacotes de 25 g de pó de morango liofilizado e serão solicitados a consumir um pacote pela manhã e outro à noite.
Outros nomes:
  • Comissão do Morango da Califórnia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
Medindo a variabilidade da pressão arterial e a sensibilidade do barorreflexo em repouso e durante o estresse fisiológico (exercício de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez Arterial
Prazo: 8 semanas
Avaliando a velocidade da onda de pulso e o índice de aumento em repouso e durante o estresse fisiológico (exercício de preensão palmar e isquemia muscular pós-exercício).
8 semanas
Função endotelial
Prazo: 8 semanas
Através da avaliação de biomarcadores sanguíneos da função vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II e 8-isoprostano).
8 semanas
Estresse oxidativo
Prazo: 8 semanas
Avaliando biomarcadores sanguíneos de estresse oxidativo (superóxido dismutase, nitrato/nitrito, 8-isoprostano, malondialdeído e lipoproteína de baixa densidade oxidada).
8 semanas
Inflamação
Prazo: 8 semanas
Avaliando biomarcadores sanguíneos de inflamação (fator de necrose tumoral-α e proteína C-reativa).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arturo Figueroa, PhD, Florida State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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