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Les effets des fraises sur la tension artérielle chez les femmes ménopausées

15 décembre 2016 mis à jour par: Bahram Arjmandi, Florida State University

L'incorporation quotidienne de fraises dans un régime améliore favorablement la fonction vasculaire et abaisse la tension artérielle aortique chez les femmes ménopausées atteintes de préhypertension

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès aux États-Unis. Les statistiques montrent qu'environ 91 % des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires présentent un dysfonctionnement vasculaire. L'hypertension est un facteur de risque modifiable majeur pour les maladies cardiovasculaires et environ 60 % des adultes aux États-Unis sont pré-hypertendus et hypertendus. De plus, la prévalence de l'hypertension est associée au vieillissement chez les deux sexes; cependant, l'augmentation de la pression artérielle (TA) chez les femmes après la ménopause dépasse celle des hommes.

Le développement de stratégies efficaces et sûres pour améliorer la fonction vasculaire est important car il peut avoir un impact important sur la qualité de vie, la productivité et le fardeau économique des populations touchées. Une telle alternative serait d'introduire dans l'alimentation des sources alimentaires riches en composés bioactifs naturels. Ainsi, l'objectif à long terme des chercheurs est de fournir aux femmes ménopausées des moyens diététiques réalisables et efficaces pour améliorer leur fonction vasculaire et leur qualité de vie.

Les fraises sont une riche source de composés bioactifs et sa teneur totale en antioxydants se classe au troisième rang parmi tous les fruits et légumes. Par conséquent, le but de cette étude est de prouver que l'incorporation de fraises dans l'alimentation réduira la tension artérielle et améliorera la fonction cardiovasculaire chez les femmes ménopausées pré- et hypertendues de stade 1.

Soixante femmes ménopausées éligibles âgées de 45 à 65 ans et une TA assise ≥ 130/85 mm Hg mais ≤ 160/100 mm Hg lors de la visite de dépistage seront assignées au hasard à l'un des trois groupes :

  1. 25 g de poudre de fraise lyophilisée ;
  2. 50 g de poudre de fraise lyophilisée ; ou
  3. poudre placebo. Les participants seront invités à consommer les suppléments pendant 8 semaines. Les antécédents médicaux, l'utilisation de médicaments, l'apport alimentaire et l'activité physique seront évalués à 0, 4 et 8 semaines, suivis d'une prise de sang. Les taux sériques de marqueurs de la fonction cardiovasculaire ainsi que le stress oxydatif et l'inflammation seront mesurés.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation régulière de fraise améliorera la fonction cardiovasculaire, diminuera la tension artérielle et les marqueurs sanguins du stress oxydatif ainsi que l'inflammation. Les enquêteurs s'attendent également à ce que les résultats de cette étude fournissent une base pour d'autres études visant à examiner les effets de l'incorporation à long terme de la fraise dans l'alimentation et l'intégrité du système cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées (1 à 10 ans après ménopause naturelle ou ovariectomie bilatérale)
  • 45-65 ans
  • Pression artérielle en position assise ≥ 130/85 mm Hg mais ≤ 160/100 mm Hg
  • IMC > 25 mais < 40 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle assise ≤ 129/84 ou ≥160/101 mmHg
  • Diabète de type I
  • Maladie cardiovasculaire
  • Cancer actif
  • Glaucome
  • Maladie thyroïdienne
  • Maladie du rein
  • Maladie du foie
  • Maladie pancréatique
  • Inscription à un programme de perte de poids
  • Gros fumeurs (>20 cigarettes par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Poudre placebo lyophilisée - deux doses de 25 g/jour pendant 8 semaines
Les participants recevront deux sachets de 25 g de poudre placebo et seront invités à consommer un sachet le matin et un le soir.
Autres noms:
  • Commission des fraises de Californie
ACTIVE_COMPARATOR: 25 g de poudre de fraise lyophilisée
Fraise lyophilisée et poudre placebo - une dose de 25 g/jour de chaque pendant 8 semaines
Les participants recevront deux sachets de 25 g de poudre placebo et seront invités à consommer un sachet le matin et un le soir.
Autres noms:
  • Commission des fraises de Californie
Les participants recevront un sachet de 25 g de poudre de fraise lyophilisée et un sachet de 25 g de poudre placebo et seront invités à consommer un sachet le matin et un le soir.
Autres noms:
  • Commission des fraises de Californie
EXPÉRIMENTAL: 50 g de poudre de fraise lyophilisée
Poudre de fraise lyophilisée - deux doses de 25 g/jour pendant 8 semaines
Les participants recevront deux sachets de 25 g de poudre de fraise lyophilisée et seront invités à consommer un sachet le matin et un le soir.
Autres noms:
  • Commission des fraises de Californie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
En mesurant la variabilité de la pression artérielle et la sensibilité baroréflexe au repos et lors de stress physiologique (exercice de préhension et ischémie musculaire post-exercice).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur artérielle
Délai: 8 semaines
En évaluant la vitesse de l'onde de pouls et l'indice d'augmentation au repos et pendant le stress physiologique (exercice de préhension et ischémie musculaire post-exercice).
8 semaines
Fonction endothéliale
Délai: 8 semaines
En évaluant les biomarqueurs sanguins de la fonction vasculaire (adiponectine, leptine, endothéline-1, angiotensine II et 8-isoprostane).
8 semaines
Stress oxydatif
Délai: 8 semaines
En évaluant les biomarqueurs sanguins du stress oxydatif (superoxyde dismutase, nitrate/nitrite, 8-isoprostane, malondialdéhyde et lipoprotéines de basse densité oxydées).
8 semaines
Inflammation
Délai: 8 semaines
En évaluant les biomarqueurs sanguins de l'inflammation (facteur de nécrose tumorale-α et protéine C-réactive).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arturo Figueroa, PhD, Florida State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

31 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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