- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02100878
Cvičení a nervová reakce na potravinové podněty u dětí
Vliv cvičení na nervovou reakci na potravinové podněty a příjem energie u štíhlých a obézních dospívajících
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po lékařském začlenění budou muset adolescenti provést DXA pro posouzení jejich tělesného složení a submaximální cvičení k posouzení jejich aerobních schopností.
Poté budou muset vstoupit do laboratoře při 2 různých příležitostech v náhodném pořadí od 8:00 do 330:00: V 8:00 dostanou kalibrovanou snídani. poté v 1045; budou muset splnit jednu z experimentálních podmínek: 1) cvičení na kole nebo 2) sezení po dobu jedné hodiny. po hodinovém sezení nebo cvičení budou požádáni, aby dokončili počítačový úkol a zaznamená se elektroencefalogram. Tato počítačová úloha spočívá ve vizuálním rozpoznání vzácných obrázků ve srovnání s těmi častými (metoda podivných). na 1215 jim bude nabízena ad libitum strava. V pravidelných intervalech během dne budou jejich pocity chuti k jídlu hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál.
Spotřeba energie ad libitum bude hodnocena vyšetřovateli a zaznamenána pro každého účastníka.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aubiere, Francie, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 12-15 let
- BMI definující obezitu (Cole et al., 2000)
- Nebýt pod dietním omezením
- Informační a souhlasné formuláře musí být podepsány mladistvým a jeho zákonným zástupcem
- být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Být pod léky
- kontraindikace ke cvičení
- kuřáků
- diety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Štíhlí adolescenti
|
Obézní adolescenti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nervová reakce na potravinové podněty
Časové okno: až 2 měsíce
|
Elektroencefalogram signálů amplitudy v reakci na vizuální podněty k jídlu bude primárním výsledkem po cvičení (během cvičení) a po sezení (během kontrolního sezení)
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AU1107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kondice cvičení (EX)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktivní, ne nábor
-
GE HealthcareDokončeno
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoRetinoschisis | X-LinkedSpojené státy
-
West China HospitalNábor
-
Reto Sutter, MDZatím nenabírámeDiagnostické zobrazování | Tomografie, X Ray Computed
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalNáborNeurobehaviorální projevy | Genetická onemocnění, vázaná na X | Intelektuální postižení | Syndrom křehkého X | Poruchy pohlavního chromozomu | Fragile X syndrom mentální retardace | Trinukleotidová opakovaná expanze | Fra(X) syndrom | FXS | Mentální retardace, X LinkedSpojené státy, Kanada
-
University of MiamiJackson Health SystemJiž není k dispozici
-
Ovid Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Guido A. Davidzon, MD, SMStaženo