- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02100878
Ejercicio y Respuesta Neural a Señales de Alimentos en Niños
Efecto del ejercicio sobre la respuesta neuronal a las señales alimentarias y el consumo de energía en adolescentes delgados y obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Luego de una inclusión médica, los adolescentes deberán realizar una DXA para evaluar su composición corporal y un ejercicio submáximo para evaluar sus capacidades aeróbicas.
Luego deberán ingresar al laboratorio en 2 ocasiones diferentes en un orden aleatorio de 8 am a 330 pm: A las 8 am recibirán un desayuno calibrado. luego, en 1045; deberán completar una de las condiciones experimentales: 1) un ejercicio de ciclismo o 2) permanecer sentados durante una hora. después de la estación sentada de una hora o de la serie de ejercicios, se les pedirá que completen una tarea en la computadora mientras se registra un electroencefalograma. Esta tarea informática consiste en el reconocimiento visual de imágenes raras frente a las frecuentes (método del bicho raro). a las 12.15 se les ofrecerán comidas ad libitum. A intervalos regulares a lo largo del día, se evaluarán sus sensaciones de apetito mediante escalas analógicas visuales.
El consumo de energía ad libitum será evaluado por los investigadores y registrado para cada participante.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aubiere, Francia, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 12-15 años
- IMC que define la obesidad (Cole et al., 2000)
- No estar bajo restricción dietética.
- Los formularios de información y consentimiento deben ser firmados por el adolescente y su representante legal.
- estar afiliado al sistema nacional de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Estar bajo medicación
- contraindicación para hacer ejercicio
- fumadores
- haciendo dieta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adolescentes delgados
|
|
Adolescentes obesos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta neuronal a señales de comida.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
La amplitud de las señales del electroencefalograma en respuesta a las señales visuales de los alimentos será el resultado principal, después del ejercicio (durante la condición de ejercicio) y después de la posición sentada (durante la sesión de control)
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU1107
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