- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02100878
Gyakorlat és idegi válasz az étkezési jelzésekre gyermekeknél
A gyakorlatok hatása a táplálékra adott idegi válaszreakcióra és az energiabevitelre sovány és elhízott serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az orvosi felvételt követően a serdülőknek DXA-t kell végrehajtaniuk testösszetételük felméréséhez, és szubmaximális gyakorlatot kell végrehajtaniuk aerob kapacitásuk értékeléséhez.
Ezután 2 különböző alkalommal, véletlenszerű sorrendben kell belépniük a laboratóriumba reggel 8-tól este 330-ig: 8-kor kalibrált reggelit kapnak. akkor 1045-nél; egy kísérleti feltételt kell teljesíteniük: 1) egy kerékpáros gyakorlatot vagy 2) egy órát kell ülniük. Az egyórás ülőhely vagy az edzés után számítógépes feladat elvégzésére kérik őket, és az elektroencefalogramot rögzítik. Ez a számítógépes feladat a ritka képek vizuális felismeréséből áll a gyakorikhoz képest (páratlan módszer). 1215-kor ad libitum étkezést kínálnak nekik. A nap folyamán rendszeres időközönként étvágyukat vizuális analóg skálák segítségével értékelik.
Az ad libitum energiafogyasztást a vizsgálók felmérik, és minden résztvevő esetében rögzítik.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aubiere, Franciaország, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 12-15 éves korig
- Az elhízást meghatározó BMI (Cole et al., 2000)
- Nincs diéta korlátozás alatt
- A tájékoztatót és a beleegyező nyilatkozatot a serdülőnek és törvényes képviselőjének alá kell írnia
- nyilvántartásba vették a nemzeti társadalombiztosítási rendszerben
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszer alatt lenni
- a testmozgás ellenjavallata
- dohányosok
- fogyókúra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Karcsú serdülők
|
|
Elhízott serdülők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurális válasz az élelmiszer-jelzésekre
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Az elektroencefalogram jeleinek amplitúdója a vizuális táplálékjelzésekre válaszul az elsődleges eredmény a gyakorlat után (az edzés alatt) és az ülő helyzet után (a kontroll munkamenet alatt)
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU1107
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .