- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02100878
Trening og nevral respons på matsignaler hos barn
Effekt av trening på den nevrale responsen på matsignaler og energiinntak hos magre og overvektige ungdommer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etter en medisinsk inkludering, må ungdommene realisere en DXA for å vurdere kroppssammensetningen deres og en submaksimal trening for å evaluere deres aerobe kapasitet.
De må da gå inn i laboratoriet ved 2 forskjellige anledninger i en tilfeldig rekkefølge fra kl. 08.00 til 15.00: Klokken 08.00 vil de motta en kalibrert frokost. deretter, på 1045; de må fullføre en av de eksperimentelle betingelsene: 1) en sykkeløvelse eller 2) bli sittende fpr en time. etter en times sittestasjon eller treningskampen, vil de bli bedt om å fullføre en datamaskinoppgave mens og elektroencefalogram vil bli registrert. Denne datamaskinoppgaven består i visuell gjenkjenning av sjeldne bilder sammenlignet med hyppige (oddball-metoden). kl 1215 vil de bli tilbudt ad libitum måltider. Med jevne mellomrom gjennom dagen vil appetittfølelsen deres bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer.
Ad libitum energiforbruk vil bli vurdert av etterforskere og registrert for hver deltaker.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aubiere, Frankrike, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- 12-15 år gammel
- BMI som definerer fedme (Cole et al., 2000)
- Ikke være under diettrestriksjoner
- Informasjons- og samtykkeskjemaer må undertegnes av ungdommen og hans juridiske representant
- være registrert i det nasjonale trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Å være under medisinering
- kontraindikasjon for trening
- røykere
- slanking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Magre ungdommer
|
|
Overvektige ungdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral respons på matsignaler
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Elektroencefalogramsignalets amplitude som respons på visuelle matsignaler vil være det primære resultatet, etter treningen (under treningstilstanden) og etter sittestillingen (under kontrolløkten)
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU1107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .