- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02102035
Direct and Reversed Dorsal Digital Island Flaps: A Review of 65 Cases
28. března 2014 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Reconstruction of soft tissue defects in the fingers continues to be a challenge problem.
The study reports reconstruction of small to moderate defects of the fingers with the direct and reversed dorsal digital island flaps and evaluates the results of the use of the flaps.The main outcomes are static 2-point discrimination and Semmes-Weinstein monofilament scores of the flap and joint motion.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
At final follow-up, sensory restoration of the flap is measured using the static 2-point discrimination (2PD) test and Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test.
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer.
For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
For the reversed DDIF, total active motion of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Čína, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- a defect greater than or equal to 1.5 cm in length
- the defects on the dorsal and lateral aspects of the fingers
- the defects located between the distal 1/2 of the middle phalanx and the tip of the finger
- a patient between 15 and 60 years of age.
Exclusion Criteria:
- injuries involving the donor sites or the course of the vascular pedicle
- a defect less than 1.5 cm in length.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dorsal digital island flap
The flap is used to cover the soft-tissue defects of the fingers.
|
The direct dorsal digital island flap is used to cover the defects of adjacent fingers.
The reversed dorsal digital island flap is used to cover the defects of the same fingers.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Static 2-point discrimination test
Časové okno: 16 to 24 months
|
The test points are at the center of the flap.
Each area is tested 3 times with a Discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
We stop at 4mm as a limit of static 2-point discrimination test and consider this normal.
|
16 to 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total active motion
Časové okno: 16-24 months
|
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer.
For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
For the reversed DDIF, TAM of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
|
16-24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSChen8992
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smyslová obnova
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
Dow University of Health SciencesDokončenoEndodonticky ošetřené zuby | Změna barvy, zub | Chybějící zuby | Selhání protézy, zubní | Otevřete Margin on Tooth RestorationPákistán
Klinické studie na Direct and reversed dorsal digital island flap
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoDokončeno