- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02102035
Direct and Reversed Dorsal Digital Island Flaps: A Review of 65 Cases
28 mars 2014 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Reconstruction of soft tissue defects in the fingers continues to be a challenge problem.
The study reports reconstruction of small to moderate defects of the fingers with the direct and reversed dorsal digital island flaps and evaluates the results of the use of the flaps.The main outcomes are static 2-point discrimination and Semmes-Weinstein monofilament scores of the flap and joint motion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
At final follow-up, sensory restoration of the flap is measured using the static 2-point discrimination (2PD) test and Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test.
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer.
For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
For the reversed DDIF, total active motion of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- a defect greater than or equal to 1.5 cm in length
- the defects on the dorsal and lateral aspects of the fingers
- the defects located between the distal 1/2 of the middle phalanx and the tip of the finger
- a patient between 15 and 60 years of age.
Exclusion Criteria:
- injuries involving the donor sites or the course of the vascular pedicle
- a defect less than 1.5 cm in length.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Dorsal digital island flap
The flap is used to cover the soft-tissue defects of the fingers.
|
The direct dorsal digital island flap is used to cover the defects of adjacent fingers.
The reversed dorsal digital island flap is used to cover the defects of the same fingers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Static 2-point discrimination test
Délai: 16 to 24 months
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The test points are at the center of the flap.
Each area is tested 3 times with a Discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
We stop at 4mm as a limit of static 2-point discrimination test and consider this normal.
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16 to 24 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total active motion
Délai: 16-24 months
|
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer.
For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
For the reversed DDIF, TAM of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
|
16-24 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2014
Première publication (Estimation)
2 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2014
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TSChen8992
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