Direct and Reversed Dorsal Digital Island Flaps: A Review of 65 Cases
28 maart 2014 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Reconstruction of soft tissue defects in the fingers continues to be a challenge problem.
The study reports reconstruction of small to moderate defects of the fingers with the direct and reversed dorsal digital island flaps and evaluates the results of the use of the flaps.The main outcomes are static 2-point discrimination and Semmes-Weinstein monofilament scores of the flap and joint motion.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
At final follow-up, sensory restoration of the flap is measured using the static 2-point discrimination (2PD) test and Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test.
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer.
For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
For the reversed DDIF, total active motion of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- a defect greater than or equal to 1.5 cm in length
- the defects on the dorsal and lateral aspects of the fingers
- the defects located between the distal 1/2 of the middle phalanx and the tip of the finger
- a patient between 15 and 60 years of age.
Exclusion Criteria:
- injuries involving the donor sites or the course of the vascular pedicle
- a defect less than 1.5 cm in length.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Dorsal digital island flap
The flap is used to cover the soft-tissue defects of the fingers.
|
The direct dorsal digital island flap is used to cover the defects of adjacent fingers.
The reversed dorsal digital island flap is used to cover the defects of the same fingers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Static 2-point discrimination test
Tijdsspanne: 16 to 24 months
|
The test points are at the center of the flap.
Each area is tested 3 times with a Discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
We stop at 4mm as a limit of static 2-point discrimination test and consider this normal.
|
16 to 24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total active motion
Tijdsspanne: 16-24 months
|
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer.
For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
For the reversed DDIF, TAM of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
|
16-24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TSChen8992
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .