Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direct and Reversed Dorsal Digital Island Flaps: A Review of 65 Cases

28. mars 2014 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Reconstruction of soft tissue defects in the fingers continues to be a challenge problem. The study reports reconstruction of small to moderate defects of the fingers with the direct and reversed dorsal digital island flaps and evaluates the results of the use of the flaps.The main outcomes are static 2-point discrimination and Semmes-Weinstein monofilament scores of the flap and joint motion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

At final follow-up, sensory restoration of the flap is measured using the static 2-point discrimination (2PD) test and Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test. Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer. For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit. For the reversed DDIF, total active motion of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • The Second Hospital of Tangshan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • a defect greater than or equal to 1.5 cm in length
  • the defects on the dorsal and lateral aspects of the fingers
  • the defects located between the distal 1/2 of the middle phalanx and the tip of the finger
  • a patient between 15 and 60 years of age.

Exclusion Criteria:

  • injuries involving the donor sites or the course of the vascular pedicle
  • a defect less than 1.5 cm in length.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dorsal digital island flap
The flap is used to cover the soft-tissue defects of the fingers.
Fremgangsmåte: Direct and reversed dorsal digital island flap
The direct dorsal digital island flap is used to cover the defects of adjacent fingers. The reversed dorsal digital island flap is used to cover the defects of the same fingers.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Static 2-point discrimination test
Tidsramme: 16 to 24 months
The test points are at the center of the flap. Each area is tested 3 times with a Discriminator (Ali Med, Dedham, MA). We stop at 4mm as a limit of static 2-point discrimination test and consider this normal.
16 to 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total active motion
Tidsramme: 16-24 months
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer. For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit. For the reversed DDIF, TAM of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
16-24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TSChen8992

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere