Direct and Reversed Dorsal Digital Island Flaps: A Review of 65 Cases
28 марта 2014 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Reconstruction of soft tissue defects in the fingers continues to be a challenge problem.
The study reports reconstruction of small to moderate defects of the fingers with the direct and reversed dorsal digital island flaps and evaluates the results of the use of the flaps.The main outcomes are static 2-point discrimination and Semmes-Weinstein monofilament scores of the flap and joint motion.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
At final follow-up, sensory restoration of the flap is measured using the static 2-point discrimination (2PD) test and Semmes-Weinstein monofilament (SWM) test.
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer.
For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
For the reversed DDIF, total active motion of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- a defect greater than or equal to 1.5 cm in length
- the defects on the dorsal and lateral aspects of the fingers
- the defects located between the distal 1/2 of the middle phalanx and the tip of the finger
- a patient between 15 and 60 years of age.
Exclusion Criteria:
- injuries involving the donor sites or the course of the vascular pedicle
- a defect less than 1.5 cm in length.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Dorsal digital island flap
The flap is used to cover the soft-tissue defects of the fingers.
|
The direct dorsal digital island flap is used to cover the defects of adjacent fingers.
The reversed dorsal digital island flap is used to cover the defects of the same fingers.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Static 2-point discrimination test
Временное ограничение: 16 to 24 months
|
The test points are at the center of the flap.
Each area is tested 3 times with a Discriminator (Ali Med, Dedham, MA).
We stop at 4mm as a limit of static 2-point discrimination test and consider this normal.
|
16 to 24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total active motion
Временное ограничение: 16-24 months
|
Active motion of the joints is measured using a standard hand goniometer.
For the direct DDIF, total active motion is calculated as the sum of degrees of active flexion of the interphalangeal and the metacarpophalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
For the reversed DDIF, TAM of the donor finger is calculated as the sum of degrees of active flexion of the proximal and distal interphalangeal joints subtracted from the degrees of extension deficit.
|
16-24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TSChen8992
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .